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麻醉机

简介

麻醉机

简介

麻醉机产品描述：通常由供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路组成，通常配有麻醉呼吸机，可选配麻醉气体传递和收集系统，麻醉气体、氧气和/或二氧化碳气体监测模块等附件。

麻醉机预期用途：用于手术中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸辅助以及监控和显示患者的通气参数和气体浓度参数。

麻醉机品名举例：麻醉机、麻醉系统、便携式麻醉机、麻醉工作站

麻醉机管理类别：Ⅲ

麻醉机相关指导原则：
1、麻醉机注册技术审查指导原则

麻醉机相关标准：
1、GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备术语
2、GB 9706.29-2006 医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求
3、YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统

麻醉机相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
14 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
15 . 气源《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
16 . 电源供应《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
17 . 气源供应《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
18 . 危险输出的防止概述《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
19 . 压力限制《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
20 . 呼出气量监测《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
21 . 通气系统完整性报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
22 . 持续压力报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
23 . 供氧故障报警系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
24 . 供氧故障保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
25 . 防止选择的氧浓度低于大气氧浓度《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
26 . 防止麻醉剂交叉污染的保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
27 . 元器件和组件-概述《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
28 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
29 . 医用供气《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
30 . 医用气体管道输入口连接《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
31 . 医用气体供应压力监护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
32 . 麻醉气体输送系统管道《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
33 . 气体流量计《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
34 . 气体混合器《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
35 . 快速供氧《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
36 . 新鲜气体出口《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
37 . 检查清单《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
38 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
39 . 管理基本要求《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
40 . 人员要求《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
41 . 使用环境要求《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
42 . 安全控制《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
43 . 清洗和消毒《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》

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