标志(不可拆卸电源软线) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB19212.1-2008 IEC61558-1:2005

检测项：标志检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB16844-2008 IEC 60968:1999

检测项：标志试验检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志检测样品：变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 电力变压器、电源装置和类似产品的安全第13部分：恒压变压器的特殊要求 GB 19212.13-2005

检测项：标志检测样品：变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 电力变压器、电源装置和类似产品的安全第13部分：恒压变压器的特殊要求 GB 19212.13-2005

检测项：电源连接和外部软线检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

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茂硕电源科技股份有限公司检测中心

检测项：标志和说明书检测样品：电源适配器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A12:2011 UL 60065:2012

检测项：外部电源软线的拉力和扭力检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》 UL 1310:2011

检测项：软线固紧装置和应力消除检测样品：开关电源和电源适配器标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2012 EN 60950-1:2006+A12:2011 UL 60950-1:2007

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005 IEC 61558-1:2009

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005 IEC 61558-1:2009

检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 GB 19212.1-2003 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009

检测项：标志和说明检测样品：食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

检测项：标志和说明检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：部分项目检测样品：婴幼儿服装标准：婴幼儿服装 FZ/T 81014-2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿服装标准：婴幼儿服装FZ/T81014-2008

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿服装标准：婴幼儿服装FZ/T81014-2008

检测项：全部参数检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖—定义、分类、特性和标志 ISO 13006：2012

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：婴幼儿服装的纽扣等不可拆卸附件拉力检测样品：纺织品标准：婴幼儿服装 FZ/T 81014-2008 附录A

检测项：部分参数检测样品：国家环境标志生态纺织品标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T 307-2006

检测项：甲醛检测样品：室内装饰材料标准：环境标志产品技术要求水性涂料 HJ/T 201-2005

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华证联检测技术（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿服装标准：婴幼儿服装 FZ/T 81014-2008

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西北电线电缆检测中心有限公司

检测项：标志内容检查检测样品：额定电压 450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘固定布线用电缆电线标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分：一般规定 JB/T 8734.1-2012 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第2部分：固定布线用电缆电线 JB/T 8734.2-2012

检测项：标志耐擦性检查检测样品：额定电压 450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘固定布线用电缆电线标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分：一般规定 JB/T 8734.1-2012 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第2部分：固定布线用电缆电线 JB/T 8734.2-2012

检测项：标志清晰度检查检测样品：额定电压 450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘固定布线用电缆电线标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分：一般规定 JB/T 8734.1-2012 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第2部分：固定布线用电缆电线 JB/T 8734.2-2012

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