核设备管道检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：Taura综合征病毒检测样品：动物及其产品标准：OIE 4.2.2核多角体杆状病毒病(斑节对虾杆状病毒和对虾杆状病毒)

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

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检测项：小鼠骨髓细胞微核检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）对辐射危害有辅助保护功能十四.3

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：沙眼衣原体检测样品：疾病预防控制样本标准：性病性淋巴肉芽肿诊断标准核处理原则WS237—2003

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002第二部分(2.1.2.2)

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002 2.1.2.2

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泰兴市环境监测站

检测项：蚕豆根尖微核检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：蚕豆根尖微核试验《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年 5.4.3.2

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江苏省核与辐射安全监督管理局

检测项：选频场强检测样品：电磁辐射标准：电磁辐射监测仪器和方法（HJ/T10.2-1996）

检测项：工频电磁场检测样品：电磁辐射标准：500kV超高压送变电工程电磁辐射环境评价技术规范（HJ/T 24-1998）

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：人禽流感病毒核酸检测样品：生物样本标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS284-2008 附录D

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：尺寸、轴荷、质量及核载检测样品：汽车标准：GB/T 17676-1999 天然气汽车和液化石油气汽车标志 (气体燃料汽车、两用燃料汽车)

检测项：尺寸、轴荷、质量及核载检测样品：汽车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：尺寸、轴荷、质量及核载检测样品：汽车标准：GB 16737-2004 道路车辆世界制造厂识别代码（WMI）

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

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广东省微生物分析检测中心

检测项：植物微核检测样品：水质标准：蚕豆根尖微核试验《水和废水监测分析方法》（第四版，国家环保总局，2002年）

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的消毒.微生物法.产品的微生物群数的判断, ISO 11737-1:2006(E)

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