植入式无导线心脏起搏器检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：连接导线检测样品：通信用直流配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

检测项：连接导线检测样品：通信用交流配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

检测项：连接导线检测样品：通信用交流防雷配电箱标准：YD/T 2060-2009通信基站用交流配电防雷箱

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：外部导线用的接线端子检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：电源连接和外部导线检测样品：农用水泵标准：农用水泵安全技术要求 NY 643-2002

检测项：外部导线用接线端子检测样品：机车车辆设备标准：轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验 GB/T 21563-2008

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河南新飞电器有限公司实验检测中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：静载荷试验检测样品：飞车标准：《带电作业用脚踏式500kV四分裂导线飞车》DL/T636-2006

检测项：动载荷试验检测样品：飞车标准：《带电作业用脚踏式500kV四分裂导线飞车》DL/T636-2006

检测项：外观检查检测样品：飞车标准：《带电作业用脚踏式500kV四分裂导线飞车》DL/T636-2006

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上海日立电器有限公司实验认定中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电动机-压缩机的性能测试标准：房间空气调节器用全封闭型电动机－压缩机GB/T15765-2006

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：连接外部导线的接线端子检测样品：信息设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求GB 4943.1—2011

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

检测项：部分项目检测样品：便携浸入式加热器标准：家用和类似用途电器的安全便携浸入式加热器的特殊要求 GB 4706.77—2008

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苏州UL美华认证有限公司

检测项：内部导线和载流部件检测样品：光伏（PV）组件标准：IEC 61730-2: First edition 2004-10

检测项：导线管弯曲试验检测样品：电动机-压缩机标准：IEC 60335-2-34:2009 家用和类似家用电器的安全－电动压缩机的特殊要求

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC60335-1：2001+Amendment :2004+Amendment :2006 IEC 60335-1:2010 Edition 5.0 家用和类似用途电器的安全：第一部分：通用要求

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TCL空调器（中山）有限公司测试中心

检测项：外导线的接线端子检测样品：房间空气调节器标准：GB/T 7725-2004房间空气调节器

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机特殊要求GB 4706.24-2008

检测项：外部导线用接线端子检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机特殊要求GB 4706.24-2008

检测项：外部导线用接线端子检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求GB 4706.26-2008

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

检测项：全部项目检测样品：架空绞线用硬铝线标准：架空导线用硬铝线GB/T17048-2009 IEC60889:1987

检测项：部分项目检测样品：塑料绝缘控制电缆标准：塑料绝缘控制电缆 GB/T 9330-2008

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