植入式无导线心脏起搏器检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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先锋电器集团有限公司实验中心

检测项：内部布线检测样品：风扇标准：交流电风扇和调速器 GB/T 13380-2007

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检测项：外部导线用接线端子检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分:室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007

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中国计量学院产品质量检测中心

检测项：外部导线用连线端子检测样品：电工电子产品标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：外部导线用连线端子检测样品：家用和类似用途电器的安全通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：导线连接检测样品：光伏系统用连接器标准：光伏系统用连接器——安全要求与测试 EN 50521: 2008

检测项：无功电源检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：电压范围检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

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重庆电信研究院

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杭州老板电器股份有限公司实验室

检测项：外部导线用接线端子检测样品：液体加热器标准：《吸油烟机》 GB/T17713-2011

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梅州线艺科技有限公司线艺测试服务中心

检测项：可焊性检测样品：电子元件标准：元件引线、端子、焊片、接线柱及导线可焊性试验 J-STD-002C-2007

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

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