植入式脉冲发生器检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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交通运输部天津水运工程科学研究所交通水运工程试验检测中心

检测项：涂层厚度检测样品：钢结构防腐标准：海港工程钢结构防腐蚀技术规范 JTS 153-3-2007 磁性基体上非磁性覆盖层覆盖层厚度测量磁性法 GB/T 4956-2003 无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T 11344-2008 港口水工建筑物检测与评估技术规范 JTJ 302

检测项：涂层厚度检测样品：钢结构防腐标准：海港工程钢结构防腐蚀技术规范 JTS 153-3-2007 磁性基体上非磁性覆盖层覆盖层厚度测量磁性法 GB/T 4956-2003 无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T 11344-2008 港口水工建筑物检测与评估技术规范 JTJ 302

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：外观检测样品：通信用磷酸铁锂电池组标准：通信用磷酸铁锂电池组第1部分：集成式电池组 YD/T 2344.1-2011

检测项：25度放电检测样品：通信用磷酸铁锂电池组标准：通信用磷酸铁锂电池组第1部分：集成式电池组 YD/T 2344.1-2011

检测项：-10度放电检测样品：通信用磷酸铁锂电池组标准：通信用磷酸铁锂电池组第1部分：集成式电池组 YD/T 2344.1-2011

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：手柄及控制装置检测样品：诊断X射线发生装置的高压发生器标准：医用电气设备第2部分：诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求 IEC60601-2-7:1998 GB9706.3- 2000 EN60601-2-7:1998

检测项：指示灯颜色检测样品：诊断X射线发生装置的高压发生器标准：医用电气设备第2部分：诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求 IEC60601-2-7:1998 GB9706.3- 2000 EN60601-2-7:1998

检测项：随机文件检测样品：诊断X射线发生装置的高压发生器标准：医用电气设备第2部分：诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求 IEC60601-2-7:1998 GB9706.3- 2000 EN60601-2-7:1998

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四川省疾病预防控制中心

检测项：二氧化氯检测样品：消毒产品及消毒标准：GB 28232-2011 臭氧发生器安全与卫生标准 9.2

检测项：二氧化氯检测样品：消毒产品及消毒标准：GB 282322011 臭氧发生器安全与卫生标准 9.2

检测项：低能γ射线粒子源植入治疗防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：低能γ射线粒子源植入治疗的放射防护与质量控制检测规范 GBZ 178-2006

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山东省疾病预防控制中心

检测项：二氧化氯检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：臭氧发生器安全与卫生标准GB28232-2011（附录A、附录B）

检测项：α、β表面污染检测样品：工作场所放射防护检测标准：低能γ射线粒子源植入治疗的放射卫生防护与质量控制检测规范 GBZ 178-2006

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(臭氧浓度) 检测样品：消毒产品标准：臭氧发生器安全与卫生标准GB28232-2011

检测项：驱鼠器现场、模拟现场驱鼠效果检测样品：昆虫药效标准：祝龙彪等.GD型超声波发生器驱鼠效果评价.上海预防医学1992，4（11）：P40-41

检测项：植入试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价：植入后局部反应试验 GB/T16886.6-1997

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：再生中继设备定时发生器检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：YD/T 1078-2000 SDH传输网技术要求-网络保护结构间的互通

检测项：光缆的环境性能检测样品：层绞式通信用室外光缆标准：YD/T 1999-2009 微型自承式通信用室外光缆

检测项：包装及标志检测样品：层绞式通信用室外光缆标准：YD/T 1999-2009 微型自承式通信用室外光缆

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吉林省医疗器械检验所

检测项：蒸汽发生器检测样品：全自动生化分析仪标准：YY/T0654-2008《全自动生化分析仪》

检测项：输入功率检测样品：热垫式治疗仪标准：YY/T 0165-2007《热垫式治疗仪》

检测项：超温检测样品：热垫式治疗仪标准：YY/T 0165-2007《热垫式治疗仪》

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：X线机、CT 标准：医用电气设备第2部分医用诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB 9706.3-2000

检测项：部分参数检测样品：医用诊断X射线机标准：医用电气设备第2部分诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB 9706.3-2000

检测项：部分参数检测样品：医用诊断X射线机标准：医用电气设备第2部分诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB 9706.3-2000

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：综合布线系统产品（线缆、接插件、配线架）标准：EIA/TIA-485-A-1998 使用平衡数字多点系统的发生器和接收器的电气特性

检测项：全部项目检测样品：SDH 设备及光交换传送设备标准：GB 7611-2001 脉冲编码调制通信系统网路接口的物理/电气特性

检测项：全部项目检测样品：接口转换器标准：GB/T 7611-2001 脉冲编码调制通信系统网路接口的物理/电气特性

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简介

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