正、反向承压能力检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：渗透检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

检测项：渗透检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第5部分渗透检测 JB/T 4730.5-2005

检测项：磁粉检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

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合肥通用机械研究院特种设备检验站

检测项：超声检测检测样品：压力容器标准：《承压设备无损检测》JB/T4730.3-2005

检测项：磁粉检测检测样品：压力容器标准：《承压设备无损检测》JB/T4730.4-2005

检测项：渗透检测检测样品：压力容器标准：《承压设备无损检测》JB/T4730.5-2005

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检测项：涡流检测检测样品：特种设备，金属材料，危险化学品包装物、容器标准：承压设备无损检测第6部分:涡流检测 JB/T4730.6-2005

检测项：渗透检测检测样品：特种设备，金属材料，危险化学品包装物、容器标准：承压设备无损检测第5部分:渗透检测 JB/T 4730.5-2005 无损检测焊缝渗透检测 JB/T 6062-2007

检测项：目视检测检测样品：特种设备，金属材料，危险化学品包装物、容器标准：承压设备无损检测第7部分：目视检测 NB/T 47013.7-2012（JB/T4730.7）

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检测项：射线无损检测检测样品：特种设备标准：JB/T 4730.2-2005《承压设备无损检测》

检测项：磁粉无损检测检测样品：特种设备标准：JB/T 4730.4-2005《承压设备无损检测》

检测项：渗透无损检测检测样品：特种设备标准：JB/T 4730.5-2005《承压设备无损检测》

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

检测项：超声检测检测样品：锻件标准：承压设备无损检测 JB/T 4730.3-2005

检测项：射线检测超声检测磁粉检测渗透检测检测样品：焊缝标准：承压设备无损检测- 第2部分：射线检测 JB/T 4730.2-2005、第3部分：超声检测 JB/T 4730.3-2005、第4部分：磁粉检测 JB/T 4730.4-2005、第5部分：渗透检测 JB/T 4730.5-2005、

检测项：超声检测检测样品：铸件标准：铸钢件超声检测第二部分高承压铸钢件GB/T7233.2-2010

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北京市特种设备检测中心

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及制品标准：1、《承压设备无损检测》JB/T 4730.4-2005 2、《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及制品标准：1、《承压设备无损检测》JB/T4730.5-2005 2、《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

检测项：磁粉检测检测样品：特种设备标准：1、《承压设备无损检测》JB/T 4730.4-2005 2、《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

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检测项：射线检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐标准：《钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程》DL/T821-2002

检测项：超声波检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐标准：《承压设备无损检测第3部分：超声检测》JB/T4730.3-2005

检测项：磁粉检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐标准：《承压设备无损检测第4部分：磁粉检测》JB/T4730.4-2005

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检测项：Hcb, Hcj 检测样品：焊接件标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测 JB/T 4730.3-2005

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检测项：超声检测检测样品：金属材料及构件标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测 JB/T 4730.3-2005

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检测项：超声检测检测样品：标准：JB/T4730.3-2005承压设备无损检测第3部分：超声检测

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