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吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置产品描述：通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮，输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入，实现镇痛作用的设备。

吸入镇痛装置预期用途：用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消化道内窥镜检查时的清醒镇静、镇痛。

吸入镇痛装置品名举例：吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置

吸入镇痛装置管理类别：Ⅲ

吸入镇痛装置相关指导原则：
1、笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

吸入镇痛装置相关标准：
1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统
2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置
3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机
4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统

吸入镇痛装置相关检测项目：
1 . 医用供气《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
2 . 医用气体管道输入口连接《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
3 . 驱动气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
4 . 加压气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
5 . 从自动通气转换到自主/手动辅助呼吸（或者反之）的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
6 . 自动通气转换到自主辅助呼吸的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
7 . 呼吸系统连接端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
8 . 电磁兼容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
9 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
10 . 液体泼洒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
11 . 清洁灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
12 . 供电电源的中断《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
13 . 危险输出的防止《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
14 . 操作者可调压力限制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
15 . 循环故障报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
16 . 操作者可调压力报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
17 . 识别、标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
18 . 识别标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
19 . 清晰性测试方法《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
20 . 通用要求和试验的通用要求《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
21 . 清洁，灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
22 . 设备所用材料的相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
23 . 分类《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
24 . 使用说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
25 . 技术说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
26 . 持续压力报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
27 . 麻醉气体净化传输和接收系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
28 . 带麻醉气体输送装置的麻醉系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
29 . 供氧故障报警系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
30 . 供氧故障保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
31 . 防止选择的氧浓度低于大气氧浓度《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
32 . 报警系统的通用要求《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
33 . 高优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
34 . 次优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：热稳定性（氧化诱导时间）检测样品：塑料标准：塑料—差示扫描量热法（DSC）—第6部分：氧化诱导时间和氧化诱导温度的测定 GB/T 19466.6-2009

检测项：热稳定性（氧化诱导时间）检测样品：塑料标准：塑料—差示扫描量热法（DSC）—第6部分：氧化诱导时间和氧化诱导温度的测定 ISO 11357-6:2008

检测项：热稳定性（氧化诱导时间）检测样品：塑料标准：塑料—非泡沫塑料的密度测定方法-第1部分：浸渍法、液体比重瓶法、梯度管法 ISO 1183-1:2012

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检测项：固体氧化性检测样品：危险化学品分类第5类5.2项：有机过氧化物标准：1.《氧化性危险货物危险特性检验安全规范》GB19452-2004

检测项：液体氧化性检测样品：危险化学品分类第5类5.2项：有机过氧化物标准：2.《危险品固体氧化性试验方法》GB/T21617-2008

检测项：液体氧化性检测样品：危险化学品分类第5类5.2项：有机过氧化物标准：4.EC440-2008 A.17：氧化性（固体）

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检测项：Mn 检测样品：锰铁标准：GB/T 5686.1-2008 锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰锰含量的测定电位滴定法、硝酸铵氧化滴定法及高氯酸氧化滴定法

检测项：SiO2 检测样品：氧化铝标准：GB/T 6609.3-2004 氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法钼蓝光度法测定二氧化硅含量

检测项：Fe2O3 检测样品：氧化铝标准：GB/T 6609.4-2004 氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法邻二氮杂菲光度法测定三氧化二铁含量

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检测项：锑及三氧化二锑检测样品：锑及三氧化二锑标准：锑及三氧化二锑化学分析方法碘量法GB/T3253.8-2009

检测项：锑及三氧化二锑检测样品：锑及三氧化二锑标准：锑及三氧化二锑化学分析方法三氧化二锑量的测定砷量的测定砷钼蓝分光光度法GB/T3253.1-2008

检测项：热重分析检测样品：塑料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第6部分氧化诱导时间(等温OIT)和氧化诱导温度(动态OIT)的测定 ISO 11357-6:2008

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检测项：铝检测样品：铁合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰锰含量的测定电位滴定法、硝酸铵氧化滴定法及高氯酸氧化滴定法GB/T 5686.1-2008

检测项：二氧化硫检测样品：噪声标准：环境空气二氧化硫的测定甲醛缓冲溶液吸收-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法 HJ 482-2009

检测项：二氧化氮检测样品：噪声标准：环境空气二氧化氮的测定盐酸萘乙二胺分光光度法 GB/T 15435—1995

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检测项：过氧化苯甲酰检测样品：小麦粉标准：《小麦粉中过氧化苯甲酰的测定方法》GB/T 18415-2001 《小麦粉中过氧化苯甲酰的测定高效液相色谱法》GB/T 22325-2008

检测项：过氧化氢检测样品：食品标准：《食品中残留过氧化氢的测定方法》GB/T 23499－2009

检测项：过氧化值检测样品：油脂标准：《动植物油脂过氧化值测定》GB/T 5538-2005

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检测项：氧化钾检测样品：石英石标准：《岩石和矿石分析规程》火焰原子吸收光度法测定氧化钾和氧化钠量 DZG1993 05.1.10.(1)

检测项：氧化钠检测样品：石英石标准：《岩石和矿石分析规程》火焰原子吸收光度法测定氧化钾和氧化钠量 DZG1993 05.1.10.(1)

检测项：氧化钾检测样品：重晶石标准：《岩石和矿石分析规程》火焰原子吸收分光光度法测定氧化钾量和氧化钠量 DZG1993 05.3.9

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检测项：氧化镁检测样品：石灰石标准：GB/T3286-1998 石灰石、白云石化学分析方法氧化钙量和氧化镁量的测定

检测项：氧化镁检测样品：白云石标准：GB/T3286-1998 石灰石、白云石化学分析方法氧化钙量和氧化镁量的测定

检测项：氧化铁检测样品：白云石标准：GB/T3286-1998 石灰石、白云石化学分析方法氧化铁量的测定

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检测项：过氧化苯甲酰检测样品：巧克力及巧克力制品标准：小麦粉中过氧化苯甲酰的测定方法GB/T 18415-2001小麦粉中过氧化苯甲酰的测定　高效液相色谱法GB/T 22325-2008

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检测项：二氧化钛检测样品：食品标准：食品中二氧化钛的测定 GB/T 21912-2008

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检测项：氧化钠（Na2O）检测样品：岩石与矿物标准：硅酸盐岩石化学分析方法第11部分：氧化钾和氧化钠量测定 GB/T 14506.11-2010

检测项：氧化钾 (K2O) 检测样品：岩石与矿物标准：硅酸盐岩石化学分析方法第11部分：氧化钾和氧化钠量测定 GB/T 14506.11-2010

检测项：氧化钾（K2O）检测样品：饮用矿泉水标准：粘土化学分析方法氧化钾、氧化钠的测定 GB/T16399—1996/13

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