汽水系统压降(阻力和压差) 检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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长春汽车检测中心

检测项：部分参数检测样品：制动主缸标准：QC/T 311-2008 汽车液压制动主缸性能要求及台架试验方法

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

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检测项：曲轴疲劳检测样品：发动机标准：GB/T 8243.1-2003 内燃机全流式机油滤清器试验方法第1部分压差-流量特性

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

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检测项：常温下工作压差试验检测样品：水力锚标准：《水力锚》 SY/T 5628-2008

检测项：耐温工作压差试验检测样品：水力锚标准：《水力锚》 SY/T 5628-2008

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德清县疾病预防控制中心

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检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：空气（静）压差检测样品：场所、空气标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.8）

检测项：空气（静）压差检测样品：场所、空气标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001

检测项：净含量(允差) 检测样品：日化产品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005（6.1.1）

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东莞市食品药品检验所

检测项：压差检测样品：洁净区（室）环境标准：GB/T 18204.16-2000

检测项：压差检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版）第三部分二十一

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第四部分六、霉菌和酵母菌

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：压差检测样品：公共场所环境及空气标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

检测项：积尘量（风管内表面）检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012 附录H

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：室内压差检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：生物实验室建设技术规范GB50346-2004）（10.1.4）

检测项：室内压差检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：洁净室施工及验收规范GB50591-2010（附录E5)

检测项：室内压差检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002(10.3.7)

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：排气背压差检测样品：曲轴标准：JB/T6727-2000 内燃机曲轴技术条件

检测项：起动系统检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机

检测项：说明书要求检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

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简介

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