泄漏剂量检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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惠州雷士光电科技有限公司检测中心

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

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香港科技园公司无线通讯测试中心

检测项：邻讯道泄漏功率比 (ACLR) 检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测振动条件下的射频参数不测辐射条件下的射频测试不测测试項5.13.2, 7.6.3, 7.7.3, 7.11, 及 7.12

检测项：HS-DPCCH邻信道泄漏功率比(ACLR) 检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测振动条件下的射频参数不测辐射条件下的射频测试不测测试項5.13.2, 7.6.3, 7.7.3, 7.11, 及 7.12

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江苏星星家电科技有限公司检测中心

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：外表面检测样品：球囊扩张导管标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：泄漏电流和电气强度(第16章) 检测样品：家用和类似用途设备/电熨斗标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.2-2007 《家用和类似用途电器.安全.第2-3部分:电熨斗的特殊要求》

检测项：泄漏电流和电气强度(第16章) 检测样品：家用和类似用途设备/ 杀虫器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.76-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-59部分:杀虫器的特殊要求》 I

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度 (第13章) 检测样品：家用和类似用途设备/按摩电器标准：GB-4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.10-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-32部分:按摩电器的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》GB4706.1-2005

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：泄漏辐射的防护检测样品：可编程医疗电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：通用安全要求-并列标准：可编程医疗电气系统 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999 EN 60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：防液体危险检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010 IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:

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中山亚萨合莱安防科技有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：电子防盗锁标准：电子防盗锁 GA 374-2001

检测项：部分项目检测样品：指纹防盗锁标准：指纹防盗锁通用技术条件 GA 701-2007

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福建省无线电检测中心

检测项：邻道泄漏抑制比检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动台标准：关于发布2GHz频段TD-SCDMA数字蜂窝通信网设备射频技术要求（试行）的通知信无函[2007]22号 2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法第一部分：基本功能、业务和性能测试

检测项：邻道泄漏功率比检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：2GHz WCDMA 数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第三阶段） YD/T 1547-2009 2GHz WCDMA 数字蜂窝移动通信网终端设备检测方法（第三阶段）第1部分：基本功能、业务和性能 YD/T 1548

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惠州TCL照明电器有限公司检验中心

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008固定式通用灯具安全要求 GB 7000.1-2007 灯具第1部分：一般安全要求与试验

检测项：部分项目检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T19510.4-2009灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.1-2009灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

检测项：部分项目检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T19510.4-2009灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.1-2009灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

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