洁净室（洁净厂房、医药工业洁净室、生物安全柜等）检测实验

生物安全柜

简介

生物安全柜

简介

生物安全柜产品描述：通常由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制面板、紫外灯、照明光源等组成。

生物安全柜预期用途：用于对临床实验室操作过程中的人员、产品及环境进行保护。

生物安全柜品名举例：Ⅱ级生物安全柜、生物安全柜

生物安全柜管理类别：Ⅲ

生物安全柜相关指导原则：
1、生物安全柜注册审查指导原则

生物安全柜相关标准：
1、YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜

生物安全柜相关检测项目：
1 . 噪声《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
2 . 柜体泄漏《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
3 . 高效过滤器完整性《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
4 . 照度《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
5 . 下降气流流速《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
6 . 流入气流流速《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
7 . 气流模式《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
8 . 温升《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
9 . 振动《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
10 . 紫外辐射强度《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
11 . 人员保护《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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江西济民可信金水宝制药有限公司检测中心

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XIII C/二部附录XI J

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XI B/二部附录IX E

检测项：溶化性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录I C /二部附录I N

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上海天祥质量技术服务有限公司北京分公司

检测项：银检测样品：矿石与矿物标准：《火焰原子吸收法测定银铜铅锌等含量》GA50-2007-00

检测项：铜检测样品：矿石与矿物标准：《火焰原子吸收法测定银铜铅锌等含量》GA50-2007-00

检测项：铅检测样品：矿石与矿物标准：《火焰原子吸收法测定银铜铅锌等含量》GA50-2007-00

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：噪声检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002

检测项：噪声检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002

检测项：尘埃粒子检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002

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上海市食品药品检验所

检测项：等电点(等电聚焦电泳法) 检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录IV D

检测项：酮康唑检测样品：化妆品标准：国食药监办2013[21]号文附件14 化妆品中吡硫翁锌等5种物质的检测方法

检测项：氯咪巴唑检测样品：化妆品标准：国食药监办2013[21]号文附件14 化妆品中吡硫翁锌等5种物质的检测方法

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福建省药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

检测项：不溶物检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

检测项：含膏量检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：口腔用药、滴耳剂等刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）口腔用药、滴耳剂等刺激性试验

检测项：口腔用药、滴耳剂等刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）口腔用药、滴耳剂等刺激性试验

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《美国药典》第34版

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：等电点检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅣD（等电聚焦电泳法）

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA；中国生物制品规程2000年版

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：霍乱弧菌检测样品：水样、排泄物等标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》2004

检测项：霍乱弧菌检测样品：水样、排泄物等标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》2004

检测项：寄生虫虫卵检测样品：饲料标准：泡菜等植物源性食品中寄生虫虫卵的分离及鉴定规程 SN/T 1908-2007

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生物安全柜

简介

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