流延聚丙烯(CPP)薄膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品蒸发残渣检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003 （5）

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品脱色试验检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003 （7）

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品蒸发残渣检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003 （5）

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检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：正己烷提取物检测样品：食品相关产品-食品包装用聚丙烯树脂标准：食品包装用聚丙烯树脂卫生标准的分析方法GB/T 5009.71-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品相关产品-食品包装用聚乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T50 09.60-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品相关产品-食品包装用发泡聚苯乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T50 09.60-2003

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：部分项目检测样品：冷热水用聚丙烯管材标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材》 GB/T18742.2-2002

检测项：部分项目检测样品：冷热水用聚丙烯管件标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第3部分：管件》 GB/T18742.3-2002

检测项：部分项目检测样品：冷热水用聚丙烯管材标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材》 GB/T18742.2-2002

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北京毛纺织科学研究所检验中心

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第12部分：聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹 GB/T 2910.12-2009

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第12部分：聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹 GB/T 2910.12-2009

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第16部分：聚丙烯纤维与某些其他纤维的混合物（二甲苯法） GB/T 2910.16-2009

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：耐环境应力腐蚀开裂检测样品：聚乙烯/聚丙烯防腐层标准：埋地钢质管道聚乙烯防腐层 GB/T 23257-2009 钢管及管件聚乙烯涂层 DIN 30670-1991 钢管聚丙烯涂层 DIN 30678－1992

检测项：压痕硬度检测样品：聚乙烯/聚丙烯防腐层标准：埋地钢质管道聚乙烯防腐层 GB/T 23257-2009 钢管及管件聚乙烯涂层 DIN 30670-1991 钢管聚丙烯涂层 DIN 30678－1992

检测项：剥离强度检测样品：聚乙烯/聚丙烯防腐层标准：埋地钢质管道聚乙烯防腐层 GB/T 23257-2009 钢管及管件聚乙烯涂层 DIN 30670-1991 钢管聚丙烯涂层 DIN 30678－1992

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：特性粘数检测样品：聚丙烯酰胺标准：GB/T 12005.1-1989聚丙烯酰胺特性粘数测定方法

检测项：总烃检测样品：聚丙烯酰胺标准：固定污染源排气中非甲烷总烃的测定气相色谱法HJ/T 38-1999

检测项：锅炉烟尘检测样品：聚丙烯酰胺标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468—1991

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检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管材标准：《冷热水聚丙烯管道系统第2部分：管材》GB/T18742.2-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管件标准：《冷热水聚丙烯管道系统第3部分：管件》GB/T18742.3-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管材标准：《冷热水聚丙烯管道系统第2部分：管材》 GB/T18742.2-2002

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：GB/T 5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装成型品（聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯）标准：GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装用聚氯乙烯成型品标准：GB 9688-1988食品包装用聚丙烯成型品卫生标准

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检测项：纤维含量检测样品：纺织产品标准：纺织品定量化学分析第12部分：聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹性纤维与某些其他纤维的混合物（二甲基甲酰胺法） GB

检测项：纤维含量检测样品：纺织产品标准：纺织品定量化学分析第16部分：聚丙烯纤维与某些其他纤维的混合物（二甲苯法） GB/T 2910.16-200

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