消泡性能（消泡时间）检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：部分项目检测样品：电抗器及消弧线圈标准：GB50150—2006 电气装置安装工程电气设备交接试验标准

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检测项：污损文件检测样品：标准：《擦刮、消褪、添改、挖补、换页文件的检验》IFSC 09-04-01-2006

检测项：死亡时间检测样品：标准：

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：丁氟消草检测样品：食品标准：US FDA PAM：1994 美国食品药品管理局农残分析手册第一卷

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检测项：丁氟消草检测样品：膳食补充剂标准：NSF/ANSI 173-2012 膳食补充剂条款5.3.2 &7.2 农药残留

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吉林省人民检察院检察技术处

检测项：污损文件检测样品：标准：擦刮、消褪、添改、挖补、换页文件的检验 IFSC 09-04-01-2006

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：丁氟消草检测样品：植物源性食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：消光比（光接口）检测样品：光纤收发器标准：光纤收发器技术要求 YD/T 1528-2006 光纤收发器测试方法 YD/T 1464-2006

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检测项：光发射波长、消光比、边模抑制比、眼图、光谱线宽度、输出光功率的测量检测样品：10Gb/s光收发合一模块标准：具有复用/去复用功能的光收发合一模块技术条件第2部分：10Gb/s光收发合一模块 YD/T 1321.2-2004

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检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品标准：美国《2008 消費者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一章，第101 节，含铅儿童产品或含铅涂料标准

检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品标准：美国《2008 消費者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第101 节，含鉛儿童产品或含鉛涂料标准

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具/儿童用品标准：美国《2008 消費者产品安全改善法 (H.R.4040) 第一编，第108 节，禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品

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检测项：总铅检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全第101条含铅儿童产品、含铅涂料的规定

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全 108条禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品

检测项：总铅检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全第101条含铅儿童产品，含铅涂料的规定美国消费品安全委员会含铅油漆及其制成品限制法令 CPSC 16CFR 1303-20

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检测项：消螨通检测样品：水果、蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法 GB/T19648-2006

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