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微波手术设备产品描述： 通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器（手术电极、消融针等）组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。 微波手术设备预期用途： 用于手术中的止血，和对增生或病变组织进行凝固。 微波手术设备品名举例： 微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪 微波手术设备管理类别： Ⅲ ...查看详情>>
微波手术设备产品描述：Ⅲ
1、YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求
2、YY 0838-2021 微波热凝设备
3、GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
5、GB 9706.6 医用电气设备 第2部分：微波治疗设备安全专用要求
6、GB 9706.15 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
7、GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
8、YY 0505 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验
9、YY 0899 医用微波设备附件的通用要求
10、YY 1057 医用脚踏开关通用技术要求收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日
公司专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案，拥有多年技术经验积累，在医疗器械可行性、有效性、安全性等方面拥有专业的知识。为您提供高质量的数据以支持各项器械检测、临床前研究。帮您将医...
检测机构：杭州赫贝科技有限公司 更多相关信息>>
杭州远方检测校准技术有限公司的EMC电磁兼容实验室于2013年建成并试运行，2015年获得CNAS认可资质。本实验室拥有包括半电波暗室和屏蔽室在内的完整的EMC测试平台，可实现对家用电器、医疗电...
检测机构：杭州远方检测校准技术有限公司 更多相关信息>>
检测项：口腔黏膜刺激 检测样品：医疗器械 标准：ENISO10993-10:2013 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
检测机构：国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项：体外小鼠淋巴瘤tk试验 检测样品：医疗器械 标准：GB/T16886.3-20195.2.2c) 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测机构：国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项：浮游菌 检测样品：医疗器械生产企业洁净室（区） 标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000
检测项：环氧乙烷含量 检测样品：消毒产品 标准：医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量, ISO 10993-7：2008附录B
检测机构：中国航天科技集团公司检测中心 更多相关信息>>
