您当前的位置:检测资讯 > 热点事件
嘉峪检测网 2023-04-03 06:36
Creo Medical宣布开启一项关于MicroBlate Flex经支气管镜治疗肺部病变的临床研究,用于评估MicroBlate Flex治疗肺部疾病的安全性和可行性。
在经支气管通过微波消融治疗肺部基本方面,强生比Creo Medical走的更快。去年强生公布其柔性微波消融导管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大学威尔士亲王医院完成IDE研究( POWER1 )的第一例临床入组。
不过Creo Medical在柔性微波消融方面拥有丰富经验,目前已经有超过4款柔性微波消融产品获得CE或者FDA批准上市,用于经胃肠镜治疗消化道疾病。MicroBlate Flex在2020年和2021年分别获得FDA和CE批准,用于治疗消化道疾病,允许在胃肠镜下对消化道疾病进行切除、剥离、凝固和消融。
正因为Creo Medical在柔性微波消融领域技术先进性,在去年Intuitive找上Creo Medical。并签订一份多年合作协议,共同开发能够兼容Ion的治疗器械,用于治疗肺癌等疾病。
Intuitive找Creo Medical合作,主要是为了应对强生在软体机器人领域挑战以及扩张Ion的应用场景。强生相对于Intuitive,在软体机器人领域非常积极主动,不仅积极拓展在肺部领域应用范围,同时还将MONARCH扩张到治疗肾结石领域。当然强生大力发展MONARCH,也是一种无奈,谁叫其软组织机器人---Ottave难产。
由于Intuitive在软体机器人方面保守,使得被强生超越。不过Intuitive与Creo Medical合作,有望扳回一局。一旦MicroBlate Flex临床研究能够证实其在治疗肺部疾病价值,Intuitive的软体机器人Ion将真正发挥价值。毕竟仅中国就有每年60多万新发肺癌患者,而且Ion也将比MONARCH更早进入中国,这让Ion占据先机。
MicroBlate Flex
MicroBlate Flex是一种新型软组织消融器械,旨在使用用于肿瘤消融的超高频率 微波能量消融多种组织类型中的结节和肿瘤。
MicroBlate Flex由一个灵活的、可移动的手柄和一个长约0.95米导管,其导管末端是一个长38mmx直径1.9 m消融针 ,消融针尖端为锥形。
MicroBlate Flex采用了两个由介电材料分离的金属垫圈,从而实现将微波能量耦到目标组织。MicroBlate Flex仅能够与CROMA先进的能量平台配合使用。
MicroBlate Flex除了治疗肺部疾病和消化道疾病外,还具能够治疗许多其他疾病的潜力, 例如一系列耳鼻喉科适应症,包括鼻咽癌和鼻息肉。只要MicroBlate Flex可以进入身体区域,都可以通过MicroBlate Flex治疗。
来源:MedTF