温控等管路系统水压试验检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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广州市农业标准与监测中心

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检测项：磷检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：GB/T 5009.14-2003食品中锌的测定

检测项：磷检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：GB/T 5009.87-2003食品中磷的测定

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：螺丝连接检测样品：剃须刀,理发剪等类似电器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:剃须刀,理发剪等类似电器的特殊要求EN 60335-2-8: 2003 + A1: 2005 + A2: 2008

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神华宁夏煤业集团有限责任公司煤炭化学工业分公司质检计量中心

检测项：等规指数检测样品：聚丙烯标准：塑料聚丙烯（PP)和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T 2412-2008

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：等规指数检测样品：电绝缘材料标准：塑料聚丙烯（PP）和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T2412-2008

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检测项：铅检测样品：电子电气产品标准：硅酸盐类及有机质等基质的微波辅助酸解US EPA3052:1996

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：部分参数检测样品：食品中百菌清等12种农药最大残留限量标准：食品中百菌清等12种农药最大残留限量 GB 25193—2010

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检测项：金属材料轴向等幅低循环疲劳试验：c；b；εf'；σf'；n'；K'；循环应力应变曲线检测样品：金属和金属制品标准：金属材料轴向等幅低循环疲劳试验方法 GB/T 15248-2008

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全的特殊要求贮水式电热水器 GB4706.12-2006 IEC 60335-2-21-2007 EN 60335-2-21-2003

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检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全快热式电热水器的特殊要求 GB4706.11-2008 IEC60335-2-35:2002 EN60335-2-35:2002

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