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腔静脉滤器

简介

腔静脉滤器

简介

腔静脉滤器产品描述：通常由腔静脉滤器和/或输送系统组成。腔静脉滤器一般采用金属材料制成。经腔放置的植入物扩张后通过机械过滤的方式来预防肺栓塞。

腔静脉滤器预期用途：用于机械过滤下腔静脉来预防肺栓塞。

腔静脉滤器品名举例：永久腔静脉滤器、可回收腔静脉滤器、可转换回收腔静脉滤器

腔静脉滤器管理类别：Ⅲ

腔静脉滤器相关标准：
1.心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY/T 0663.3-2016
2.心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 1SO 25539.3-2011

腔静脉滤器相关检测项目：
1 . 无菌《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
2 . 微生物限度《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
3 . 导管破裂《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
4 . 尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
5 . 加压注射《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
6 . 弯曲/打折《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
7 . 推送性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
8 . 追踪性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
9 . 回撤性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
10 . 拉伸强度、滤器拉伸强度《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
11 . 扭转结合强度《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
12 . 释放力《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
13 . 输送性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
14 . 释放性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
15 . 释放准确性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
16 . 释放后构型《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
17 . 血块捕获《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
18 . 腐蚀《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
19 . 耐久性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
20 . 抗移位性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
21 . 径向支撑力《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
22 . 外观检验《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
23 . 回收/转换力《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
24 . 匹配性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
25 . 回收性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
26 . 转换性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
27 . 生物相容性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
28 . 可视性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：质控检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥH附录44pH值测定法；二部附录ⅨG附录75渗透压摩尔浓度测定法；二部附录ⅥG附录42黏度测定法；二部附录ⅪH附录103无菌检查法；三部附录ⅣC附录23SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法；三部附录ⅡA附录12紫外-可

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