牙科瓷粉检测实验

牙科瓷粉

简介

牙科瓷粉

简介

义齿用陶瓷材料及制品产品描述：粉末状或块状，及配套用染色材料。通常为无机非金属材料经过高温处理后形成的多晶聚集体，通常包括氧化锆、氧化铝、长石、石英、玻璃等。一般通过烧结、铸造、计算机辅助设计/制造（CAD/CAM）、热压、玻璃渗透等工艺制备成需要的形状。

义齿用陶瓷材料及制品预期用途：用于制作嵌体、贴面、牙冠、桥、人工牙及其他形式的修复体或义齿，不可用于基台的定制。

义齿用陶瓷材料及制品品名举例：牙科瓷粉、低温烤瓷粉、高温烤瓷粉、染色瓷粉、牙科金属烤瓷瓷粉、牙科烤瓷粉、牙科全瓷瓷粉、牙科全瓷瓷块、牙科氧化锆瓷块、瓷牙

义齿用陶瓷材料及制品管理类别：Ⅱ

义齿用陶瓷材料及制品相关指导原则：
1、全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则

义齿用陶瓷材料及制品相关标准：
1、YY/T 1637-2018 牙科学磁性附着体
2、YY 0626-2008 《贵金属含量25%-75%的牙科铸造合金》
3、YY/T 0463-2011 牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料
4、YY/T 0826-2011 牙科临时聚合物基冠桥材料

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：牙科治疗机标准：牙科治疗机 YY/T1043-2004

检测项：全部项目检测样品：牙科病人椅标准：牙科病人椅 YY/T0058-2004

检测项：部分项目检测样品：牙科学铸造金合金标准：牙科学铸造金合金 YY 0620-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY0587－2005

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY0587－2005

检测项：盖髓试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法盖髓试验YY/T0127.11-2001

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：YY0587－2005一次性使用无菌牙科注射针

检测项：部分参数检测样品：牙科金属烤瓷修复体系标准：YY0621-2008牙科金属烤瓷修复体系

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

检测项：亚慢（慢性）全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：牙科X射线设备标准：GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验

检测项：全部项目检测样品：数字减影血管造影(DSA)系统标准：GB/T 17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验第2-7部分：稳定性试验　口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备

检测项：全部项目检测样品：牙科X射线设备标准：GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：残余气压检测样品：医用电气设备-牙科类设备标准：医用电气设备--第二部分：牙科类设备的要求 IEC 80601-2-60:2012

检测项：精度测试检测样品：医用电气设备-牙科类设备标准：医用电气设备--第二部分：牙科类设备的要求 IEC 80601-2-60:2012

检测项：气密性检测样品：医用电气设备-牙科类设备标准：医用电气设备--第二部分：牙科类设备的要求 IEC 80601-2-60:2012

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

检测项：酸碱度检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

检测项：醚中可溶物检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：高速涡轮牙科手机标准：牙科手机第一部分高速气涡轮手机YY1045.1-2009

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：化妆品标准：牙科学-手动牙刷-一般要求和试验方法 ISO 20126:2005(E)

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

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