环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸检测实验

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器产品描述：通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

环氧乙烷灭菌器预期用途：用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。

环氧乙烷灭菌器品名举例：环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器管理类别：Ⅱ

环氧乙烷灭菌器相关标准：
1、YY 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
2、YY/T 0215-2016 医用臭氧消毒设备
3、YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌箱体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
2 . 辅助设备《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
3 . 监测与控制装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
4 . 灭菌室空载温度均匀性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
5 . 灭菌室泄漏率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
6 . 灭菌器真空速率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
7 . 灭菌室加湿效果《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
8 . 灭菌器外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
9 . 预热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
10 . 抽真空《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
11 . 加湿《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
12 . 加药《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
13 . 灭菌《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
14 . 清洗《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
15 . 灭菌器使用的灭菌气体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
16 . 灭菌器的电气安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
17 . 灭菌室温度分布《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
18 . 灭菌室的密封性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
19 . 外观和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
20 . 外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
21 . 尺寸《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
22 . 材料和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
23 . 元件、管道和管接件《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
24 . 门、控制器和联锁装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
25 . 控制阀《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
26 . 服务《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
27 . 噪声《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
28 . 隔热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
29 . 仪器和控制器《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
30 . 灭菌周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
31 . 泄漏测试周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
32 . 性能要求《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
33 . 制造商提供的信息《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
34 . 安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
35 . 环境试验《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：气泡试验检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010

检测项：辐射灭菌剂量设定检测样品：医疗器械标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 GB 18280-2007

检测项：无菌检验检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用 GB/T 19973.2-2005

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第二部分：验证灭菌过程中无菌实验 ISO11737-2:2009

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗保健产品的灭菌-辐射-第二部分：建立灭菌剂量ISO11137-2:2013

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌或消毒效果检测检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录F）

检测项：环氧乙烷灭菌或消毒效果检测检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录F）

检测项：电离辐射灭菌或消毒检测检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录E）

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：部分项目* 检测样品：汽车用橡胶材料标准：汽车用硫化橡胶分类系统HG/T 2196-2004

检测项：部分项目* 检测样品：汽车用橡胶材料标准：汽车用硫化橡胶分类系统HG/T 2196-2004

检测项：全部项目* 检测样品：燃油用O形橡胶密封圈标准：普通液压系统用O形橡胶密封圈材料 HG/T 2579-2008

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山东省疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌或消毒效果确认和鉴定检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）(2.1.5.6)

检测项：电离辐射灭菌或消毒效果确认和鉴定检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012（附录A）

检测项：电离辐射灭菌或消毒效果确认和鉴定检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.11.6）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌或消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范2.1.11.6.1（2002年版）

检测项：环氧乙烷灭菌或消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范2.1.11.6.1（2002年版）

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：含有静止或流动保护液体并具有密封外壳设备的过压试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备:液浸型“k” 标准：爆炸性环境用非电气设备第8部分:液浸型“k” GB 25286.8-2010

检测项：引入装置夹紧、密封、机械强度试验检测样品：厂用防爆照明配电箱标准：厂用防爆照明配电箱 JB/T6749-1993

检测项：弹性密封圈材料的老化试验检测样品：爆炸性气体环境用检修箱标准：爆炸性气体环境用检修箱 JB/T 11188-2011

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苏州市计量测试研究所

检测项：压力检测样品：环氧乙烷灭菌器标准：YY/T 0503-2005 《环氧乙烷灭菌器》

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检测项：螺距检测样品：锥度螺纹量规标准：JB/T 10031-1999 《用螺纹密封的管螺纹量规》

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.23摇铃， 4.24挤压玩具， 4.26可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具 4.27 填充类玩具， 4.32带球形末端的玩具， 4.33 弹球 4.34 球， 4.35 绒球， 4.36 半球形玩具， 5 标识要求， 6 使用说明， 7 生产商标识， 8

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：美国消费品安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1材料， 4.6小零件， 4.7可触及边缘， 4.8 突出物， 4.9可触及尖端， 4.10金属丝或杆件， 4.11钉子和紧固件 4.12 包装薄膜， 4.14玩具中的绳子,带子和橡皮筋，

检测项：燃烧性能检测样品：家具/座垫衬垫或其组合标准：BS 7176:2007+A1:2011 试验用复合料制的非家用装饰家具耐燃性规范

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：结构检测样品：庭院用可移式灯具标准：灯具第2-7 部分：特殊要求庭院用的可移动式灯具 GB 7000.207-2008 IEC 60598-2-7:1982+ A1:1987+A2:1994 EN 60598-2-7:1989+ A11:1994+A12:1995+A2:19

检测项：结构检测样品：庭院用可移式灯具标准：灯具第2-7 部分：特殊要求庭院用的可移动式灯具 GB 7000.207-2008 IEC 60598-2-7:1982+ A1:1987+A2:1994 EN 60598-2-7:1989+ A11:1994+A12:1995+A2:19

检测项：结构检测样品：可移动式灯具标准：灯具第2-4 部分：特殊要求可移动式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4：1998

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