环氧乙烷灭菌效果试验检测实验

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器产品描述：通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

环氧乙烷灭菌器预期用途：用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。

环氧乙烷灭菌器品名举例：环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器管理类别：Ⅱ

环氧乙烷灭菌器相关标准：
1、YY 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
2、YY/T 0215-2016 医用臭氧消毒设备
3、YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌箱体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
2 . 辅助设备《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
3 . 监测与控制装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
4 . 灭菌室空载温度均匀性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
5 . 灭菌室泄漏率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
6 . 灭菌器真空速率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
7 . 灭菌室加湿效果《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
8 . 灭菌器外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
9 . 预热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
10 . 抽真空《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
11 . 加湿《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
12 . 加药《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
13 . 灭菌《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
14 . 清洗《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
15 . 灭菌器使用的灭菌气体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
16 . 灭菌器的电气安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
17 . 灭菌室温度分布《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
18 . 灭菌室的密封性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
19 . 外观和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
20 . 外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
21 . 尺寸《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
22 . 材料和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
23 . 元件、管道和管接件《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
24 . 门、控制器和联锁装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
25 . 控制阀《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
26 . 服务《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
27 . 噪声《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
28 . 隔热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
29 . 仪器和控制器《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
30 . 灭菌周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
31 . 泄漏测试周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
32 . 性能要求《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
33 . 制造商提供的信息《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
34 . 安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
35 . 环境试验《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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检测项：环氧乙烷灭菌效果检测样品：生物样本标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.9.2）

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检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

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检测项：环氧乙烷残留量测定法检测样品：药品包装材料标准：环氧乙烷残留量测定法YBB00242005

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检测项：环氧乙烷灭菌效果检测样品：公共场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录F1 卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分

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检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T13025.7-2012

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检测项：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法 YY/T 0698.7-2009

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