玻璃管节瘤检测实验

器械钳

简介

器械钳

简介

器械钳产品描述：
通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。

器械钳预期用途：
用于钳夹器械。

器械钳品名举例：
器械钳、持针钳、刀片夹持钳、帕巾钳、皮管钳、海绵钳、纱布剥离钳、打结钳、置放钳、组织闭合夹钳、皮肤轧钳、脉瘤夹钳、拆钉器、拆钉钳、除夹钳、带剪持针钳、抵钉座对合钳、气管导管钳、取物钳、钉座夹持钳、缝合钳、推结钳、鼻腔填塞钳、显微持针钳、一次性使用手术钳

器械钳管理类别：
Ⅰ

器械钳相关指导原则：
1、一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械钳相关标准：
1 . GB 18279.1-2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . GB/T 16886.12-2017 《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不锈钢和耐热钢牌号及化学成分》
16 . YY/T 0313-2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》
20 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
22 . YY/T 0316-2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第l部分：最终灭菌医疗器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金属维氏硬度试验方法第一部分:试验方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
27 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
28 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
29 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
31 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
32 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
33 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
35 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
38 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
39 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
40 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
41 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》
42 . YY/T 1058-2004 《手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月15日

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：静电放电检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：家用和类似用途固定电气装置的开关第2部分：特殊要求第1节：电子开关 GB 16915.2-2000 IEC 60

检测项：浪涌（冲击）检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：家用和类似用途固定电气装置的开关第2部分：特殊要求第1节：电子开关 GB 16915.2-2000 IEC 60

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：家用和类似用途固定电气装置的开关第2部分：特殊要求第1节：电子开关 GB 16915.2-2000 IEC 60

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006)：第四篇，第四章，第一节

检测项：ABO血型检测样品：血液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第二篇第六章第一节

检测项：白细胞总数检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第二篇，第一章，第十二节

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：钾检测样品：临床化学标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第三章第一节

检测项：钠检测样品：临床化学标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第三章第一节

检测项：氯检测样品：临床化学标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第三章第二节

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衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：铅检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分卫生化学检验方法第四节第一法

检测项：汞检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分卫生化学检验方法第二节第二法

检测项：砷检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分卫生化学检验方法第三节第一法

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上海启津测试技术有限公司

检测项：恒定湿热（元件加速试验）试验检测样品：汽车零部件标准：环境试验第2部分：试验第38节：试验Z/AD：温度/湿度综合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：盐雾试验检测样品：汽车零部件标准：环境试验第2部分：试验第67节：试验Cy：主要用于组成成分的湿热、稳定状态下的加速试验 IEC 60068-2-67:1995

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第四章、第二节、第一(二)

检测项：总蛋白(TP) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第一节、第一

检测项：白蛋白(ALB) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第二节、第一

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：辐射杂散测试检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容试验）标准：全球移动通信系统（GSM）；工作在GSM900和GSM1800频段的移动台满足R&TTE指令3.2节基本要求的协调标准 ETSI EN 301 511: 2003

检测项：辐射杂散测试检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容和无线电频谱相关事项（ERM）；宽带传输系统；工作在2.4GHZ ISM频段且使用带宽调制技术的数据传输设备；满足R&TTE指令3.2节基本要求的协调标准 ETSI EN 300 328: 2012

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：总铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：CPSIA消费品安全改进法案-美国众议院H.R.4040法案-第一章儿童产品安全-101节儿童产品中的铅、铅涂料规定

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：玩具和儿童用品标准：CPSIA消费品安全改进法案美国众议院H.R.4040法案-第一章儿童产品安全-108节销售含有特定邻苯二甲酸酯类产品的限定

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

检测项：连接器耐久性试验检测样品：标准：电磁兼容性.第4部分:试验和测量方法.第2节:抗静电放电干扰性试验.EMC-基础标准 EN 61000-4-2:2009

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：温度循环测试检测样品：锂电池标准：《关于危险品货物运输建议书--试验和标准手册》第五修订版第38.3节 UN 38.3-2009

检测项：低压测试检测样品：锂电池标准：《关于危险品货物运输建议书--试验和标准手册》第五修订版第38.3节 UN 38.3-2009

检测项：火焰喷射测试检测样品：锂电池标准：《关于危险品货物运输建议书--试验和标准手册》第五修订版第38.3节 UN 38.3-2009

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