瓶（桶）装饮用天然泉水检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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福建省交通建设工程试验检测中心

检测项：紧装密度检测样品：粗集料标准：JTG E42-2005 《公路工程集料试验规程》

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：抗硫化氢应力腐蚀开裂试验检测样品：金属材料标准：《电工钢片（带）的密度、电阻率和叠装系数的测量方法》 GB/T 19289-2003

检测项：电工钢片(带)磁性能检测样品：金属材料标准：电工钢片（带）的密度、电阻率和叠装系数的测量方法 GB/T 19289-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：箱装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T 22838.1-2009

检测项：条装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T 22838.1-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：重量(装量)差异检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版一部/二部(附录)

检测项：装量检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版一部/二部(附录)

检测项：最低装量检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版(一部附录119/二部附录90)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：装量检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7、9、11、13、14、16、17、18、19、20 /二部附录7、9、10、11、12、13

检测项：重量差异/装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录9、10、16、21/ 二部附录5、6、7、8、11、13

检测项：最低装量检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录119/二部附录90

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录Ⅰ

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ F/一部附录Ⅻ C

检测项：天然胶乳橡胶避孕套检测样品：医疗器械标准：GB7544—2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》

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