生物安全柜确认检测实验

生物安全柜

简介

生物安全柜

简介

生物安全柜产品描述：通常由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制面板、紫外灯、照明光源等组成。

生物安全柜预期用途：用于对临床实验室操作过程中的人员、产品及环境进行保护。

生物安全柜品名举例：Ⅱ级生物安全柜、生物安全柜

生物安全柜管理类别：Ⅲ

生物安全柜相关指导原则：
1、生物安全柜注册审查指导原则

生物安全柜相关标准：
1、YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜

生物安全柜相关检测项目：
1 . 噪声《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
2 . 柜体泄漏《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
3 . 高效过滤器完整性《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
4 . 照度《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
5 . 下降气流流速《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
6 . 流入气流流速《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
7 . 气流模式《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
8 . 温升《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
9 . 振动《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
10 . 紫外辐射强度《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
11 . 人员保护《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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环境保护部核与辐射安全中心核应急与辐射环境监测部

检测项：生物中锶-90 检测样品：生物标准：生物样品灰中锶–90的放射化学分析方法二—（2-乙基已基）磷酸酯萃取色层法 GB 11222.1–1989

检测项：生物中铯-137 检测样品：标准：生物样品灰中铯-137放射化学分析方法 GB 11221-1989

检测项：生物中γ放射性核素检测样品：标准：生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16145–1995

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学.微生物计数的水平法.30℃时的菌落计数 ISO 4833:2003

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO 11737:1-2006

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：乳与乳制品微生物检验前处理检测样品：食品微生物标准：GB 4789.18-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验

检测项：乳与乳制品微生物检验前处理检测样品：食品微生物标准：GB 4789.18-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验

检测项：乳酸菌检测样品：食品微生物标准：GB 4789.35-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ J 质谱法

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西安银桥生物科技有限责任公司检测中心

检测项：生物素检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB5413.19-2010

检测项：嗜冷菌检测样品：乳与乳制品标准：乳与乳制品卫生微生物学检验方法第4部分:嗜冷微生物菌落计数 SN/T2552.4-2010

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB4789.15-2010

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：好氧微生物总数(TAMC) 检测样品：化妆品标准：非灭菌产品微生物检测：特定微生物的检测 USP <61>:32-NF27:2009

检测项：好氧微生物总数(TAMC) 检测样品：玩具标准：非灭菌产品微生物检测：微生物的计数检测 USP <61>:34-NF29:2011

检测项：好氧微生物总数(TAMC) 检测样品：化妆品标准：非灭菌产品微生物检测：微生物的计数检测 USP <61>:34-NF29:2011

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中国人民解放军总医院I期临床试验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，【H】 GCL2-1 2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：食品微生物标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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广东省实验动物监测所

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

检测项：气流走向检测样品：设施标准：实验室生物安全通用要求GB19489-2008中6.3.10 生物安全实验室建筑技术规范GB50346—2011中10.1.9

检测项：沙蚕毒性试验检测样品：排放物及纳污水体标准：疏浚物海洋倾倒生物学检验技术规程（国海环字[2002]398号）

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号：106【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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