生物指标检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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材料与构件的耐蚀性测试

结合材料及结构在各种腐蚀环境下的实际运行工况，可开展应力腐蚀、腐蚀疲劳测试与评价，电化学环境下的裂纹扩展行为研究，以及船舶压载舱、货油舱涂层性能评价，货油舱耐蚀钢性能评价。目前已建立了各种钢、铝...

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水质监测

– 水质检测服务范围 – 生活饮用水 – 地下水 – 工业废水 – 农业灌溉水 – 海水 – 超纯水 – 工业...

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化妆品检测

根据2007年8月27日国家质检总局公布的《化妆品标识管理规定》，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改...

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食品检测

（1）理化项目 β-胡萝卜素，羟甲基香豆素、三聚氰胺、脂肪酸，明矾，总碱度，L-羟脯胺酸，黄曲霉毒素B1，米酵菌酸，羰基价，甲醛，亚硝酸盐，总脂，二氧化硫，比旋光度，折光率，粒...

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微生物检测

微生物检测是食品检测的重要项目，餐饮业、加工食品的微生物指标都需要达到标准，否则将危害人类健康。PONY谱尼测试集团在微生物检测领域拥有丰富的国际化经验，微生物实验...

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总有机碳分析仪

仪器简介：总有机碳分析仪采用高温催化氧化法消解样品。将样品加入到有催化剂的高温燃烧管中，通入氧气进行高温消解。所有含碳化合物被氧化成二氧化碳，经干燥和除杂，由非色散红外检测器（NDIR...

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医用天然大分子中部分参数的检测

检测项：部分参数检测样品：医用天然大分子标准：医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022,ISO 10993.18-2020

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所有材料类型医疗器械及材料中元素可浸提物的检测

检测项：元素可浸提物检测样品：所有材料类型医疗器械及材料标准：医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022,ISO 10993.18-2020 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F

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灭菌指示物中压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验的检测

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验检测样品：灭菌指示物标准：GB18281.3-2015/ISO11138-3:2006 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌生物指示物

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肥料（毒理）中一次破损皮肤刺激试验的检测

检测项：一次破损皮肤刺激试验检测样品：肥料（毒理）标准：NY/T1109-2017 微生物肥料生物安全通用技术准则

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