生物相容性评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械生物学评价第11部分

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分

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厦门市药品检验所

检测项：烟酸检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）(保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定) 第259页

检测项：烟酰胺检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）(保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定) 第259页

检测项：肌醇检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）(保健食品中肌醇的测定) 第262页

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：热原试验检测样品：医疗用品标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法》 GB/T 16175.12-2008 （10）

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医用有机硅材料生物学评价试验方法》 GB/T 16175-2008 （13）

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 第一篇

检测项：尿素检测样品：公共场所环境及空气标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第二篇

检测项：菌落总数检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006（1）

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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无锡健特药业有限公司生物工程技术中心

检测项：总皂苷（以Re计）检测样品：标准：保健食品中总皂苷的测定卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) 二十三

检测项：总黄酮（以芦丁计）检测样品：标准：保健食品中总黄酮的测定卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) 二十四

检测项：总皂苷（以Re计）检测样品：标准：保健食品中总皂苷的测定卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) 二十三

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

检测项：气体中γ放射性核素比活度检测样品：环境介质标准：生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16145-1995

检测项：气体中γ放射性核素比活度检测样品：环境介质标准：环境辐射监测中生物采样的基本规定 EJ 527-1990

检测项：气体中α放射性核素比活度检测样品：环境介质标准：环境辐射监测中生物采样的基本规定 EJ 527-1990

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：粘蟑纸粘捕效果检测样品：生物样品标准：卫生杀虫剂器械实验室效果测定及评价粘蟑纸 GB/T 27787-2011

检测项：粘鼠板模拟现场效果检测样品：生物样品标准：杀鼠器械实验室效果测定及评价粘鼠板 GB/T 27780-2011

检测项：灭鼠毒饵现场效果检测样品：生物样品标准：杀鼠剂现场药效测定及评价毒饵 GB/T 27778-2011

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：微生物检验检测样品：食品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C 微生物限度检查法

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