生物相容性评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：生物降解和崩解性能评价检测样品：包装制品及塑料标准：材料在特定微生物作用下潜在生物分解和崩解能力的评价GB/T 19275-2003

检测项：微生物菌剂及生态安全评价检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：环保用微生物菌剂环境安全评价导则,HJ/T 415-2008

检测项：全部参数检测样品：速冻调制食品标准：地毯的抗菌微生物活性评价AATCC 174-2011

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**部分参数检测样品：减重步行训练台标准：减重步行训练台 YY 0900-2013

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：牙科金属烤瓷修复体系标准：YY0621-2008牙科金属烤瓷修复体系

检测项：部分参数检测样品：医用有机硅材料生物学评价试验方法标准：GB/T16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法； GB/T16886.12-2005医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：医用橡皮膏标准：《医用胶带通用要求》 YY/T 0148-2006

检测项：部分参数检测样品：生物有机肥标准：《生物有机肥料》 NY 884-2012

检测项：全部参数检测样品：生物质燃料发热量测试方法标准：《生物质燃料发热量测试方法》NY/T 12-1985

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

检测项：亚慢（慢性）全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：尺寸检测样品：医用胶带标准：YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》

检测项：要求检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》

检测项：微生物指标检测样品：医用防护口罩标准：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：农业转基因生物致敏性检验和等级评价检测样品：转基因生物检测标准：农业转基因生物食用安全性要求和评价 SZJG 23-2006

检测项：农业转基因生物抗营养作用检验和等级评价检测样品：转基因生物检测标准：农业转基因生物食用安全性要求和评价 SZJG 23-2006

检测项：农业转基因生物非期望效应检验和等级评价检测样品：转基因生物检测标准：农业转基因生物食用安全性要求和评价（SZJG 23-2006）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广州工业微生物检测中心

检测项：微生物作用下的行为评价检测样品：光合细菌菌剂标准：塑料在微生物作用下的行为评价ISO 846-1997（E）

检测项：抗菌性能检测样品：光合细菌菌剂标准：塑料制品表面抗菌性能评价ISO 22196：2011

检测项：抗细菌性评价检测样品：织物及纺织制品标准：后整理抗菌织物的抗细菌性评价AATCC 100-2012

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB18671-2009

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB18671-2009

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：生物相容性检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

检测项：生物相容性检测样品：心电图机标准：《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》 IEC60601-2-25:1993+A1:1999 EN60601-2-25:1995+A1:1999 GB10793-2000 AS/NZS 3200.2.25: 1993

检测项：生物相容性检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

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