生物药物检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：分枝杆菌药物敏感试验检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第五章分枝杆菌药物敏感性测定）

检测项：分枝杆菌药物敏感试验检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第五章分枝杆菌药物敏感性测定）

检测项：菌落总数检测样品：食品（微生物）标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样品标准：抗菌药物敏感试验标准 WS/T 125-1999

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样品标准：抗菌药物敏感试验标准 WS/T 125-1999

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样品标准：食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157:H7/NM检验 GB/T4789.36-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：抗菌素药物敏感试验检测样品：病原微生物标准：纸片抗菌药物敏感试验标准 WS/T 125-1999

检测项：垂直气流平均速度检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011（10.2.4)

检测项：霍乱弧菌检测样品：病原微生物标准：霍乱诊断标准WS 289 -2008附录A

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广州市药品检验所

检测项：转移因子生物活性检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：转移因子生物活性检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：肌内刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：急性毒性检测样品：生物制品标准：药物研究技术指导原则2005年版

检测项：长期毒性（一般观察）检测样品：生物制品标准：药物研究技术指导原则2005年版

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：微生物回复突变检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：微生物回复突变检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：出血毒性检测样品：生物制品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：药物遗传毒性研究技术指导原则2007年版

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：鉴别检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则2005年版

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苏州大学附属第一医院临床药理室

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XIX B

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：《化学药品临床药代动力学研究指导原则》【H】GCL1-2 2005版

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：高效液相色谱法《中华人民共和国药典》2010年版二部附录 ⅴD

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：疫苗标准：农业部微生物肥料生物安全通用技术准则 NY1109-2006 6.3.4

检测项：化学药物急性毒性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT1-1 化学药物急性毒性试验技术指导原则

检测项：化学药物长期毒性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT2-1 化学药物长期毒性试验技术指导原则

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苏州大学附属第一医院临床药理室

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