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连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：空气中尘埃标准：电子计算机场地通用规范 GB/T 2887-2011

检测项：*部分项目检测样品：电子计算机机房标准：电子信息系统机房设计规范 GB 50174-2008

检测项：部分项目检测样品：*电子计算机机房标准：电子信息系统机房设计规范 GB 50174-2008

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：全部参数检测样品：电子计算机场地标准：计算机场地技术条件 GB/T 2887-2011

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：部分项目检测样品：显示器标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件GB/T 9313-1995

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：驾驶员身份记录功能检测样品：汽车行驶记录仪/车载终端标准：GB/T 19056-2012 汽车行驶记录仪 JT/T 794-2011 道路运输车辆卫星定位系统车载终端技术要求

检测项：静态湿热试验检测样品：汽车行驶记录仪/车载终端标准：GB/T 19056-2012 汽车行驶记录仪 JT/T 794-2011 道路运输车辆卫星定位系统车载终端技术要求

检测项：低温试验检测样品：汽车行驶记录仪/车载终端标准：GB/T 19056-2012 汽车行驶记录仪 JT/T 794-2011 道路运输车辆卫星定位系统车载终端技术要求

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广东电网公司电力调度控制中心RTDS数字仿真实验室

检测项：母线保护检测样品：故障动态记录装置标准：DL/T 663-1999 220kV～500kV电力系统故障动态记录装置检测要求 DL/T 553-94 220～500kV电力系统故障动态记录技术准则

检测项：变压器保护检测样品：故障动态记录装置标准：DL/T 663-1999 220kV～500kV电力系统故障动态记录装置检测要求 DL/T 553-94 220～500kV电力系统故障动态记录技术准则

检测项：性能检测检测样品：故障动态记录装置标准：DL/T 663-1999 220kV～500kV电力系统故障动态记录装置检测要求 DL/T 553-94 220～500kV电力系统故障动态记录技术准则

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：故障动态记录功能检测样品：电力系统故障动态记录装置标准：220kV～500kV电力系统故障动态记录装置检测要求 DL/T 663-1999

检测项：电力系统故障录波检测样品：继电保护和安全自动装置（专用要求）标准：220kV-500kV电力系统故障动态记录装置检测要求 DL/T 663-1999

检测项：连续通电稳定性试验检测样品：远动终端设备标准：配电网自动化系统远方终端 DL/T 721-2000

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：连续热镀锌钢板及钢带标准：连续热镀锌钢板及钢带 GB/T 2518-2008

检测项：全部参数检测样品：连续热镀锌钢板及钢带标准：连续热镀锌钢板及钢带 GB/T 2518-2008

检测项：部分参数检测样品：连续铸铁管标准：连续铸铁管 GB/T 3422-2008

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

检测项：外型尺寸检测样品：连续铸钢电磁搅拌器标准：YB/T 4139-2005《连续铸钢电磁搅拌器》

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金东纸业（江苏）股份有限公司浆纸检验中心

检测项：平滑度（bekk）检测样品：纸标准：纸和纸板—平滑度的测定（bekk） ISO 5627:1995 纸和纸板平滑度的测定(别克法) GB/T 456-2002

检测项：耐破度检测样品：纸标准：纸—耐破度的测定ISO2758:2001 纸耐破度的测定GB/T 454-2002

检测项：耐折度 (MIT) 检测样品：纸标准：纸—耐折度的测定ISO5626:1993 纸和纸板耐折度的测定GB/T457-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：睡眠呼吸记录分析系统标准：睡眠呼吸记录分析系统 Q/1YG 003-1998

检测项：全部项目检测样品：呼气峰值记录仪标准：IMI 呼气峰值记录仪 YZB/VSA 0947-2007

检测项：全部项目检测样品：放射治疗记录与验证系统标准：医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全　　　　　　YY 0721-2009/IEC 62274：2005

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