电流连续检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：谐波电流检测样品：额定电流不大于16A的设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012； IEC 61000-3-2：2009 EN 61000-3-2：2006

检测项：TS码流的连续和周期监测检测样品：数字电视编码器标准：GY/T 212-2005《标准清晰度数字电视编码器、解码器技术要求和测量方法》4.3.2

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB4706.24-2008 IEC 60335-2-7-2008 EN 60335-2-7-2003

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB) 标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB) GB16916.1-2003 IEC 61008-1:2006

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO) 标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO) GB16917.1-2003 IEC 61009-1:2006

检测项：部分项目检测样品：家用电器附件和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD) 标准：家用电器附件和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD) GB20044-2005 IEC 61540:1997

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检测项：电流检测样品：变压器标准：/

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检测项：谐波电流检测样品：低压电子及电子设备 (谐波电流) 标准：电磁兼容-限值-谐波电流发射限值（设备每相输入电流小于等于16A） EN 61000-3-2: 2006+A1:2009+A2:2009, IEC 61000-3-2: 2005+A1:2008+A2:2009

检测项：谐波电流检测样品：低压电子及电子设备 (谐波电流) 标准：低压电子及电子设备发出的谐波电流限值（设备每项输入电流小于等于16A） EN 61000-3-2: 2006+A1:2009+A2:2009, IEC 61000-3-2: 2005+A1:2008+A2:2009

检测项：部分参数检测样品：低压供电系统(电压波动和闪烁) 标准：电磁兼容限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制 EN 61000-3-3:2008, IEC 61000-3-3:2008

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检测项：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）检测样品：电气和电子设备(EMC) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）

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检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：低压电流适配器（DC输出）标准：低压电流适配器，d.c. 输出－－第三部份：电磁兼容 EN 61204-3:2000 IEC 61204-3:2000

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检测项：接地连接和电动汽车连续性检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动汽车传导式充电系统-对传导性连接到交直流电源的电动汽车的要求 EN 61851-21: 2002

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