疟疾间接荧光抗体试验(IFAT) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西省食品药品检验所

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ E 美国药典第34版附录<851> 英国药典2011年版附录Ⅱ E 欧洲药典第7版2.2.21 日本药局方第15版一般试验法2.22 （荧光分析法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ E 美国药典第34版附录<851> 英国药典2011年版附录Ⅱ E 欧洲药典第7版2.2.21 日本药局方第15版一般试验法2.22 （荧光分析法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ E 美国药典第34版附录<851> 英国药典2011年版附录ⅡE 欧洲药典第7版2.2.21 日本药局方第15版一般试验法2.22 （荧光分析法）

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南京瑞工工程检测有限公司

检测项：渗透检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：焊缝磁粉检测—验收标准 EN 1291-1998 +A1:2002+A2：2003 钢铸件磁粉探伤 EN 1369-1997 钢锻件磁粉检验标准试验方法 ASTM A275-2008 钢铸件磁粉探伤和荧光渗透检验表面验收标准 ASTM A903-99(20

检测项：渗透检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：钢铸件磁粉探伤和荧光渗透检验的表面验收标准 ASTM A903/A903M-99(2012)

检测项：里氏硬度检测样品：金属及金属制品（硬度和金相）标准：金属里氏硬度试验方法 GB/T17394-1998

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：总铅含量检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：通过采用多单色激励束的能量色散X线荧光光谱测定法测定漆层和类似涂层或者基底和同质材料中铅的试验方法 ASTM F2853-10e1

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧试验方法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法溶解性试验方法 FZ/T 01057.4-2007

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东风汽车有限公司工艺研究所检测中心

检测项：漆膜耐老化试验检测样品：涂料标准：GB/T 1765-1979(2011)测定耐湿热、耐盐雾、耐候行（人工加速）的漆膜制备法 ASTM D 4587-2011 2.3用荧光紫外线曝光曝水装置对涂料及有关涂层和材料进行测试的标准实施规程 GB/T 1766-2008色漆和清漆涂层老化的评

检测项：漆膜耐老化试验检测样品：涂料标准：测定耐湿热、耐盐雾、耐候行（人工加速）的漆膜制备法 GB/T 1765-1979(2011) 用荧光紫外线曝光曝水装置对涂料及有关涂层和材料进行测试的标准实施规程 ASTM D 4587-2011 2.3 色漆和清漆涂层老化的评级方法GB/T 1766

检测项：腐蚀试验检测样品：塑料标准：GB/T 10125-1997 人造气氛腐蚀试验-盐雾试验

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：荧光物检测样品：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY 0331-2006

检测项：荧光物检测样品：石膏绷带粉状型标准：石膏绷带粉状型YY/T 1117-2001

检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2001

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：普通照明用自整流荧光灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988, modified + A1 + A2 EN 60968:1990+A1+A2 AS/NZS 60968:2001

检测项：部分项目检测样品：电动石材切割机标准：手持式电动工具的安全第2部分：电动石材切割机的专用要求 GB 3883.18-2009

检测项：部分项目检测样品：液体电喷枪标准：手持式电动工具的安全第二部分：不易燃液体电喷枪的专用要求 GB 3883.13-1992 IEC 60745-2-7:1989 EN 50144-2-7:2000

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：结构检测样品：通用灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：部分参数检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯控制装置第2-3部分:荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

检测项：部分参数检测样品：固定式灯具标准：灯具　第2-1部分：特殊要求　固定式通用灯具 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T1210-2003

检测项：登革病毒检测样品：全血标准：国境口岸登革病毒的实时荧光RT-PCR快速检测方法SN/T2301-2009

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山西省疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：病原检测标准：《风疹诊断标准》WS297-2008（附录C）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：病原检测标准：《麻疹诊断标准》WS296-2008（附录A）

检测项：白喉抗体检测样品：病原检测标准：《白喉诊断标准》 WS275-2007（附录B2）

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

检测项：荧光检查检测样品：食品用产品标准：手洗餐具用洗涤剂GB9985-2000(附录E)

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

南德认证检测（中国）有限公司

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