疟疾间接荧光抗体试验(IFAT) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：疟疾荧光抗体检测检测样品：生物样品标准：卫生部《疟疾防治手册》（第3版）（第十一章常用实验技术第三节(三)）

检测项：疟疾荧光抗体检测检测样品：生物样品标准：卫生部《疟疾防治手册》（第3版）（第十一章常用实验技术第三节(三)）

检测项：疟原虫检查检测样品：生物样品标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006 （附录C）

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：抗体检测检测样品：人体疟原虫标准：《疟疾防治手册》第十章第一节技术操作血清学诊断方法（人民卫生出版社，1988，第2版，187-189页） NIPD- QTD0901-2011《滤纸血IFA操作规程》

检测项：抗体检测检测样品：人体疟原虫标准：NIPD-QTD0901-2011《滤纸血IFA操作规程》

检测项：血清囊虫抗体检测样品：寄生虫标准：NIPD-QTD1404-2011《血清囊虫抗体检测细则》

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：疾病控制标准：血吸虫、疟疾、丝虫三联抗原片免疫酶染试验对三病监测的研究.中国血吸虫病防治杂志 1993. 5（1）：37-39

检测项：疟原虫检验检测样品：疾病控制标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006 附录C

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：标准：血吸虫、丝虫、和疟疾三联抗原片免疫酶染试验（IESF）检验方法实施细则 MHCDC-ZY(XZ)SB003-2005 (中国血吸虫病防治杂志1993. 5（1）：37-3

检测项：疟原虫检测样品：标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006 附录C

检测项：乙脑病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008 附录B.2

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：流行性出血热病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

检测项：流行性出血热病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

检测项：白喉杆菌、破伤风杆菌抗体测定检测样品：生物样品标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》1998年附录一

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济南百准生物检验有限公司

检测项：传染性支气管炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第10部分：SPF鸡间接荧光免疫试验 GB/T17999.10-2008

检测项：传染性喉气管炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第6部分： SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：马立克氏病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第6部分： SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）质控品标准：抗血小板抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） YZB/EGFA 1230/2006

检测项：全部项目检测样品：其他病原体血清学检验试剂（盒）标准：中国生物制品规程-梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（间接酶联免疫法）制造及检定规程（2000版 2002年增补本）

检测项：全部项目检测样品：其他病原体血清学检验试剂（盒）标准：巨细胞病毒感染间接免疫荧光检测试剂盒 YZB/JMB-001-2007

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪瘟检测样品：各种活畜禽标准：猪繁殖和呼吸综合征检疫规范 SN/T 1247-2007

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：猪繁殖和呼吸综合征检疫规范 SN/T 1247-2007

检测项：登革热抗体检测样品：血液标准：登革热诊断标准 WS 216-2008

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽衣原体抗体检测样品：马标准：禽衣原体间接红细胞凝集试验方法 SN/T 1395.1-2004

检测项：鸡白痢抗体检测样品：马标准：新城疫病毒通用荧光RT-PCR检测方法 BJTC-BAsop031-v2.0

检测项：副结核病抗体检测样品：反刍动物标准：蓝舌病病毒荧光RT-PCR检测方法 BJTC-BASOP044-v2.0

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽衣原体病抗体检测样品：家禽标准：禽衣原体间接红细胞凝集试验方法 SN/T 1395.1-2004

检测项：传染性支气管炎抗体检测样品：家禽标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1221-2003

检测项：鸡白痢抗体检测样品：家禽标准：SPF鸡微生物学监测第4部分：SPF鸡血清平板凝集试验 GB/T 17999.4-2008

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