皮肤和眼睛光化学紫外危害曝幅限值检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：医用防护服标准：《医用一次性防护服技术要求》 GB/T19082-2009

检测项：部分参数检测样品：医用防护口罩标准：《医用防护口罩技术要求》 GB 19083-2010

检测项：部分参数检测样品：眼科光学接触镜标准：《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜》 GB 11417.3-2012

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：镉检测样品：直接与皮肤接触的金属附件标准：皮革和毛皮化学试验重金属含量的测定GB/T 22930-2008

检测项：镍释放量检测样品：直接与皮肤接触的金属附件标准：EN 1811-2011 关于直接长期接触皮肤产品中镍释放量的参考分析方法

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P108 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P108 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法 EN 1811-2011

检测项：沙门氏菌检测样品：医疗卫生机构手和皮肤黏膜消毒效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.6

检测项：细菌总数检测样品：医疗卫生机构手和皮肤黏膜消毒效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.6

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：卫生要求检测样品：絮用纤维制品标准：《絮用纤维制品通用技术要求》 GB 18383-2007

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：《絮用纤维制品通用技术要求》 GB 18383-2007

检测项：部分参数检测样品：枕、垫类产品标准：《枕、垫类产品》 GB/T 22843-2009

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太原市疾病预防控制中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.9

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：皮肤过敏检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则2005年版

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：镍检测样品：玩具及儿童用品标准：直接刺入耳洞等人体部位和与皮肤长时间接触制品的镍释放量的检测方法 DIN EN 1811:2011

检测项：钙检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定 GB 5413.21-2010

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：血清标本标准：保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法 DB 61-267-1998

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：血清标本标准：保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法 DB 61-267-1998

检测项：皮肤刺激试验检测样品：保健用品标准：保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法 DB 61-267-1998

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：皮肤消毒剂卫生要求GB27951-2011

检测项：硝酸盐/硝酸盐氮检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T5750.5-2006

检测项：硝酸盐/硝酸盐氮检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008(4.40)

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