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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：放射卫生防护检测样品：医用X射线诊断设备标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

检测项：放射卫生防护检测样品：医用X射线诊断设备标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

检测项：放射卫生防护检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器卫生防护标准 GBZ 126-2002

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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上海市化工环境保护监测站

检测项：二氧化硫检测样品：环境空气、废气和室内空气标准：甲醛缓冲溶液吸收-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法《空气和废气监测分析方法》第四版国家环保总局（2003）

检测项：钾检测样品：水和废水标准：火焰原子吸收法《水和废水监测分析方法》第四版国家环保总局（2002）

检测项：石油类检测样品：水和废水标准：重量法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2002）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：卫生部消毒技术规范（2002年）3.17.2.1(生物监测法)

检测项：空气消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：卫生部消毒技术规范（2002年）3.17.8

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：卫生部消毒技术规范（2002年）3.17.6

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：医用X 射线检测样品：工作场所离子辐射标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130—2002

检测项：密封源射线检测样品：工作场所离子辐射标准：密封放射源及密封γ放射源容器的放射卫生防护标准 GBZ 114—2006

检测项：工业X射线检测样品：工作场所离子辐射标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117—2006

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车轮胎气压监测系统标准：GB/T 26149-2010《基于胎压监测模块的汽车轮胎气压监测系统》

检测项：全部项目检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：GA/T497-2009《公路车辆智能监测记录系统》

检测项：全部项目检测样品：公路车辆智能监测记录系统验收标准：GA/T961-2011《公路车辆智能监测记录系统验收技术规范》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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青岛中一监测有限公司

检测项：粪大肠菌群检测样品：瓶装饮用纯净水标准：《海洋监测规范第7部分近海污染生态调查和生物监测》GB 17378.7-2007 发酵法/9.1

检测项：丙烯酰胺检测样品：生活饮用水标准：《集中式生活饮用水地表水源地特定项目分析方法》中国环境监测总站（2009）

检测项：汞检测样品：海水标准：《洋监测规范第4部分海水分析》GB 17378.4-2007 原子荧光法/5.1

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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广东省无线电监测站

检测项：峰值码域误差（PCDE）检测样品：标准：

检测项：TD-SCDMA辐射杂散发射(发射) 检测样品：标准：

检测项：TD-SCDMA辐射杂散发射（待机）检测样品：标准：

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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南京市高淳区环境监测站

检测项：汞检测样品：噪声标准：前处理：底质监测《水和废水监测分析方法》（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.6.4.4 硫硝混酸-KMnO4消解；分析方法：原子荧光法《水和废水监测分析方法》（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.4.11.4

检测项：矿化度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：重量法《水和废水监测分析方法》（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.1.8

检测项：硒检测样品：空气和废气标准：原子荧光法《水和废水监测分析方法》（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.4.18.1

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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广州市农业标准与监测中心

检测项：群勃龙检测样品：标准：

检测项：康力龙检测样品：标准：

检测项：孕酮检测样品：标准：

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北京科筑建筑工程质量监测有限公司

检测项：检测样品：水泥标准：

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