眼图、消光比的测试检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料的微观组织标准：GB/T10561-2005 钢中非金属夹杂物含量的测定－标准评级图显微检验法

检测项：低倍检测样品：铁磁材料的微观组织标准：GB/T1979-2001 结构钢低倍组织缺陷评级图

检测项：摩擦磨损特性检测样品：铁磁材料的微观组织标准：ASTM G99-2005（2010）用圆板上销测试仪进行磨损测试的试验方法

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：钋(Po) 检测样品：岩矿鉴定标准：水中镭的α放射性核素的测定 GB11218-1989

检测项：钋(Po) 检测样品：岩矿鉴定标准：水中镭的α放射性核素的测定 GB11218-89

检测项：铀(U) 检测样品：铀矿石标准：铀矿石中铀的测定电位滴定法 GB/T 13070-1991

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：*全部项目检测样品：机动车驾驶员专用眼镜标准：个人眼防护-一般用途的太阳镜和太阳镜片 EN 1836-2005

检测项：*部分项目检测样品：太阳镜标准：个人眼防护-一般用途的太阳镜和太阳镜片 EN 1836-2005

检测项：*部分项目检测样品：太阳镜标准：个人眼防护-一般用途的太阳镜和太阳镜片 EN 1836-2005

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：附件4眼和鼻子的测试方法

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：31眼睛和鼻子

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：5.24.3大型玩具的倾倒测试

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：眼联结强度检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：天皮的粘合力测试 SATRA TM108:1992

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：眼和鼻子的测试方法检测样品：标准：加拿大消费品安全法案-玩具条例 SOR/2011-17附件4

检测项：总铅含量检测样品：玩具标准：儿童玩具产品中总铅含量的测试（油漆) CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：特定元素的迁移（镉/钡/砷/汞/锑/硒) 检测样品：玩具标准：加拿大可溶性测试章节2 C-03:2009 & C-07:2006

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：鞋眼测试检测样品：标准：皮革　物理与机械性试验　撕裂力的测定双向边缘撕裂 ISO 3377-2:2002

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：部分项目检测样品：蜡烛及蜡烛台标准：個人眼镜 - 太阳镜和一般用作过滤太阳光的滤镜 BS EN 1836-2005+A1:2007

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检测项：硝酸纤维素检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消費品安全法/ 玩具条例SOR/2011-17 条款27(3)(d) 加拿大产品安全参考手册卷5-实验室方针和程序测试方法B部分-测试方法C-34

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

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合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

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检测项：静电试验检测样品：飞机缩比模型标准：ED-14F/G《机载设备的环境条件和测试程序》

检测项：静电试验检测样品：飞机缩比模型标准：RTCA/DO-160F/G《机载设备的环境条件和测试程序》

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简介

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