睡眠状态下的能耗检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项低能耗方式下的能耗、进入睡眠方式默认时间、睡眠方式下的能耗，恢复时间目检测样品：信息技术设备标准：CSC/T 31-2006 数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求

检测项：部分项低能耗方式下的能耗、进入睡眠方式默认时间、睡眠方式下的能耗，恢复时间目检测样品：电压互感器标准：数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求 CSC/T 31-2006

检测项：关闭方式下的能耗、进入低能耗方式的缺省等待时间、睡眠方式下的能耗检测样品：信息技术设备标准：CCEC/T 18-2003 打印机和打印/传真一体化节能产品认证技术要求

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：睡眠方式下的能耗检测样品：饮水机标准：饮水机节能产品认证技术要求 CSC/T 42-2006

检测项：睡眠方式下的能耗检测样品：饮水机标准：饮水机节能产品认证技术要求 CSC/T 42-2006

检测项：睡眠能耗检测样品：计算机标准：计算机节能产品认证技术要求 CCEC/T 22-2003

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：空闲状态下的能耗检测样品：平板电视节能评价标准：平板电视能效限定值及能效等级GB 24850-2010

检测项：睡眠模式下的能耗检测样品：平板电视节能评价标准：平板电视能效限定值及能效等级GB 24850-2010

检测项：待机状态下能耗检测样品：DVD/VCD视盘机节能评价标准：DVD/VCD视盘机节能产品认证技术要求CCEC/T25-2003

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：睡眠方式能耗检测样品：自动电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：关闭方式能耗检测样品：自动电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：汞检测样品：电子信息产品/电子电气产品标准：SJ/T 11365-2006电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 IEC 62321:2008电子电气产品中限用的六种物质浓度的测定程序 GB/T 26125-2011

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：最低能耗(MEPS)和能耗评级检测样品：装配完成的桑拿房和红外辐射房标准：信息技术设备 - 显示器能耗第二部分标准最低能耗(MEPS)和能耗评级标签 AS/NZS 5815.2:2013 +A1:2014

检测项：剪切和挤压的危险检测样品：显示器标准：信息技术设备 - 显示器能耗第一部分能耗测量方法 AS/NZS 5815.1:2012

检测项：完全界限的开口检测样品：显示器标准：信息技术设备 - 显示器能耗第一部分能耗测量方法 AS/NZS 5815.1:2012

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：外置电源标准：外置电源的能耗–测试方法及能耗标签：AS/NZS 4665.1:2005 + A1:2009；外置电源的能耗—最小能耗标准的要求AS/NZS 4665.2:2005

检测项：全部项目检测样品：音视频产品及类似产品标准：音视频产品及类似产品的能耗测试方法：IEC 62087-2011； EN 62087-2009；AS/NZS 62087.2.1-2008； AS/NZS 62087.2.2(Int)-2011； AS/NZS 62087.1 (I

检测项：部分项目检测样品：一般用途隔离变压器的特殊要求标准：电源电压为1 100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第5部分：隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.5-2011； IEC 61558-2-4: 2009； EN 61558-2-4:2009;

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：全部项目检测样品：能效要求/外置电源的能耗标准：外置电源的能耗–测试方法及能耗标签AS/NZS 4665.1(Int):2009;外置电源的能耗—最小能耗标准的要求AS/NZS 4665.2(Int):2009;外置电源的能效： EC Regulation 278/2009;

检测项：全部项目检测样品：能效要求/音视频产品的能耗标准：音视频产品及类似产品的能耗测试方法 IEC 62087:2011; EN 62087:2012;

检测项：全部项目检测样品：能效要求/音视频产品的能耗标准：音视频产品及类似产品的能耗测试方法 IEC 62301:2011; AS/NZS 62087.2.1:2008+ A1:2009+A2:2010; AS/NZS 62087.2.2:2010; AS/

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：刨花板干燥状态下结构用板标准：《刨花板第4部分:在干燥状态下使用的结构用板要求》GB/T 4897.4-2003

检测项：全项目检测样品：刨花板潮湿状态下结构用板标准：《刨花板第5部分:在潮湿状态下使用的结构用板要求》GB/T 4897.5-2003

检测项：全项目检测样品：刨花板干燥状态下增强结构用板标准：《刨花板第6部分:在干燥状态下使用的增强结构用板要求》GB/T 4897.6-2003

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联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：睡眠模式的功耗(W) 检测样品：标准：

检测项：睡眠模式的功耗(W) 检测样品：标准：计算机产品能源之星计划要求.版本5.2；计算机产品能源之星计划要求测试方法 Rev. Aug-2010

检测项：空闲模式的功耗(W) 检测样品：标准：

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苏州世麒电子科技有限公司

检测项：睡眠模式下的功率消耗检测样品：标准：

检测项：防触电的结构要求检测样品：音视频及类似电子设备安全要求标准：IEC60065:2001+ A1:2005+A2:2010,EN60065:2002+A11:2008+A2:2010+A12:2011, UL60065-2012 GB8898-2011 音频，视频及类似电子设备安全要求

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度测试检测样品：工业环境中的产品标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准 GB/T 17799.4-2001 IEC 61000-6-4:2006 EN 61000-6-4:2007

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