矿用一般型电气设备检测实验

一次性使用中空纤维血浆分离器

简介

一次性使用中空纤维血浆分离器

简介

一次性使用中空纤维血浆分离器产品描述：通常由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O型环和密封剂构成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血浆分离器预期用途：用于血浆置换治疗时从血液中分离出血浆。

一次性使用中空纤维血浆分离器品名举例：一次性使用中空纤维血浆分离器、一次性使用膜型血浆分离器

一次性使用中空纤维血浆分离器管理类别：Ⅲ

一次性使用中空纤维血浆成分分离器产品描述：通常由中空纤维、O型环、血液出入口、纤维固定材料、外壳和盖子组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血浆成分分离器预期用途：用于实施双重滤过血浆交换疗法中，与血浆交换用血浆分离器并用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质。

一次性使用中空纤维血浆成分分离器品名举例：一次性使用中空纤维血浆成分分离器、一次性使用膜型血浆成分分离器

一次性使用中空纤维血浆成分分离器管理类别：Ⅲ

透析液过滤器产品描述：通常由中空纤维、密封剂、外壳、外壳盖和垫圈组成。

透析液过滤器预期用途：利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。

透析液过滤器品名举例：透析液过滤器、透析液超滤器

透析液过滤器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析导管套件产品描述：通常由导管、导管导引器、注射帽、扩张器、推进器、引导针、导丝、导管鞘等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液透析导管套件预期用途：通过创建短期的中心静脉通路，用于血液透析、采血和液体输注。

一次性使用血液透析导管套件品名举例：一次性使用血液透析导管套件、一次性使用血液透析用中心静脉导管套件、一次性使用血透用单针双腔导管套件

一次性使用血液透析导管套件管理类别：Ⅲ

一次性使用血浆置换用管路产品描述：通常由采血部分和输血部分组成，其中采血部分通常包括采血管、输液器；输血部分通常包括输血管、注射器、血液过滤器、大小滴壶、阻隔式压力传导器。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血浆置换用管路预期用途：作为通路，配合血液回收罐装置和血液回收治疗机使用。

一次性使用血浆置换用管路品名举例：一次性使用血浆置换用管路

一次性使用血浆置换用管路管理类别：Ⅲ

透析机消毒液产品描述：通常由柠檬酸或冰醋酸和水等组成。

透析机消毒液预期用途：用于透析机的清洗和消毒。

透析机消毒液品名举例：透析机消毒液、柠檬酸消毒液

透析机消毒液管理类别：Ⅲ

一次性使用补液管路产品描述：通常由管路、接头、保护套和夹具等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用补液管路预期用途：用于血液透析滤过、血液滤过时作为补充置换液的管路。

一次性使用补液管路品名举例：一次性使用补液管路、一次性使用置换液管

一次性使用补液管路管理类别：Ⅲ

血液净化辅助器具相关指导原则：
1、一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
2、柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则

血液净化辅助器具相关标准：
1、GB 15593—1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》
2、YY/T 0242—2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
3、YY/T 0114—2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
4、YY/T 0031—2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》
5、YY/T 0806—2010《医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》

血液净化辅助器具相关检测项目：
1 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
2 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
3 . 金属离子《透析液过滤器： YY 1272-2016》
4 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
5 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
6 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
7 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
8 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
9 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
10 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
11 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
12 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 外观《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
20 . 分离杯进口、出口《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
21 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
22 . 密封性《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
23 . 连接强度《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
24 . 摩擦热量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
25 . 噪音《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
26 . 血液残留量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
27 . 分离血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
28 . 保护套《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
29 . 限位卡《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
30 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
31 . 分离杯接口《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
32 . 管路尺寸《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
33 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
34 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
35 . 泵管《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
36 . 血浆袋《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
37 . 输入管路《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
38 . 悬挂《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
39 . 透明度《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
40 . 色泽《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
41 . 抗泄漏《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
42 . 热稳定性《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
43 . 穿刺器《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》
44 . 金属离子《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
45 . 环氧乙烷残留量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
47 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
48 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
49 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
50 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
51 . 三通《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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海南省药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ一般鉴别

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-21

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：日本药局方第16版一般试验法58

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：全部项目检测样品：机械设备（空压机/ 包装机械/ 纺织和缝纫机械/物料搬运机械/金属切削机床/印刷/纸张和纸板机械/汽保设备）标准：机械安全机械电气设备第1部分:一般要求 IEC 60204-1:2005 +A1:2008 EN 60204-1:2006 +A1:2009

检测项：部分项目检测样品：灯具一般要求与试验标准：照明设备第一部分:总体要求和测试灯具.一般要求和试验 GB 7000.1-2007, IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 +A11:2009 AS/NZS60598.1:200

检测项：部分项目检测样品：不间断电源标准：不间断电源系统（UPS）第1部分：一般和安全要求 GB7260.1-2008 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：振动试验检测样品：电气设备环境试验标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB150.16-1986 （只在特定情况下使用）

检测项：振动试验检测样品：电气设备环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh ：宽频带随机振动（数字控制）和导则 GB/T2423.56-2006

检测项：集电极-发射极截止电流ICEO 检测样品：晶体管标准：GB/T4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：撕裂性能检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定：第一部分：裤型、直角型和新月型试样 ISO 34/1：2010

检测项：撕裂强度检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管组件液压脉冲弯曲试验(半Ω型试验) ISO 8032：1997

检测项：初期硫化特性检测样品：未硫化胶标准：未硫化橡胶.用剪切圆盘型粘度计进行测定.第1部分：门尼粘度的测定 ISO 289/1：2005

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南宁八菱科技股份有限公司测试中心

检测项：厚度检测样品：一般工业用铝及铝合金带材标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分：一般要求 GB/T 3880.1-2006/5.3.1

检测项：散热量检测样品：内燃机增压空气冷却器标准：内燃机增压空气冷却器技术条件 GB/T 23338-2009/6.3

检测项：厚度检测样品：散热器冷却管专用黄铜带标准：散热器冷却管专用黄铜带 GB/T 11087-2001/4.3

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ（一般鉴别）/一部附录Ⅳ

检测项：中成药中非法添加PDE5型抑制剂的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009，2008016，2009030

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：全部参数检测样品：扭剪型高强度螺栓连接副标准：《扭剪型高强度螺栓连接副》GB/T 3632-2008

检测项：动力特性参数（频率、振型、阻尼比）检测样品：桥梁结构标准：《公路桥梁承载能力检测评定规程》JTG/T J21-2011 《大跨径混凝土桥梁的试验方法（1982年）》

检测项：冷弯检测样品：金属材料标准：《金属材料弯曲试验方法》GB/T 232-2010

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上海方正缝制设备质量监督检验站

检测项：全部项目* 检测样品：GB型平缝缝纫机标准：工业用缝纫机 GB型平缝缝纫机机头 QB/T2149-2004

检测项：全部项目* 检测样品：GB型平缝缝纫机标准：工业用缝纫机 GB型平缝缝纫机机头 QB/T2149-2004

检测项：全部项目* 检测样品：筒式绷缝缝纫机标准：工业缝纫机 GK型筒式绷缝缝纫机机头 QB/T2529-2010

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：振动检测样品：LC型光纤活动连接器标准：光纤活动连接器第一部分： LC型 YD/T 1272.1-2003

检测项：高温检测样品：LC型光纤活动连接器标准：光纤活动连接器第一部分： LC型 YD/T 1272.1-2003

检测项：低温检测样品：LC型光纤活动连接器标准：光纤活动连接器第一部分： LC型 YD/T 1272.1-2003

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：低温试验检测样品：LC型光纤活动连接器标准：光纤活动连接器第一部分：LC型 YD/T 1272.1-2003

检测项：高温试验检测样品：LC型光纤活动连接器标准：光纤活动连接器第一部分：LC型 YD/T 1272.1-2003

检测项：湿热试验检测样品：LC型光纤活动连接器标准：光纤活动连接器第一部分：LC型 YD/T 1272.1-2003

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一次性使用中空纤维血浆分离器

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

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