硼、钠（以硼酸、无水四硼酸钠、水合硼酸钠计）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总碱量检测样品：工业碳酸钠标准：GB/T 210.2—2004工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法

检测项：总碱量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2—2004

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：GB/T 5009.97-2003 食品中环已基氨基磺酸钠的测定

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：呈味核苷酸二钠检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精）GB/T 8967-2007

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精）GB/T 8967-2007

检测项：全氮(以氮计) 检测样品：酿造酱油标准：酿造酱油GB 18186-2000

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福建省纤维检验局

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品.色牢度试验.第N03部分:耐褪色的色牢度.氯酸钠试验方法(弱) ISO 105 N03(mild)-95

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品.色牢度试验.第4部分:耐褪色的色牢度.氯酸钠试验方法(强度) ISO 105 N04(severe)-95

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品与服装标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法）GB/T

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：耐次氯酸钠漂白色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验—第N01部分：耐漂白色牢度：次氯酸盐 ISO 105-N01:1993

检测项：耐次氯酸钠漂白色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经洗涤后褶裥外观的试验方法 GB/T 13770-2009

检测项：耐次氯酸钠漂白色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经洗涤后接缝外观平整度的试验方法 GB/T 13771-2009

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY 0308-2004

检测项：部分项目检测样品：交联透明质酸钠凝胶标准：交联透明质酸钠凝胶 YZB/国 QYB001-2009

检测项：全部项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY 0308-2004

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检测项：耐氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐次氯酸钠盐漂色牢度 ISO 105 N01-1993

检测项：耐非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度耐次氯酸钠盐漂色牢度 DIN EN 20105 N01-1995

检测项：耐非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐次氯酸钠盐漂色牢度 EN 20105 N01-1995

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广东华兴玻璃股份有限公司检测中心

检测项：总碱量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：粒度检测样品：长石标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：颗粒度检测样品：工业碳酸钠标准：玻璃原料粒度测定方法 JC/T 650-1996

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检测项：部分参数检测样品：低合金高强度结构钢标准：《低合金高强度结构钢》GB/T1591-2008

检测项：化学分析检测样品：焊接试件标准：《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法》(常规法)GB／T4336-2002

检测项：部分参数检测样品：低合金高强度结构钢标准：《低合金高强度结构钢》GB/T1591-2008

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检测项：氮氧化物（以N计）的质量分数* 检测样品：蓄电池用硫酸标准：蓄电池用硫酸 HG/T 2692－2007

检测项：酸度的质量分数[以硫酸（H2SO4）计]* 检测样品：工业硫磺标准：工业硫磺 GB/T 2449－2006

检测项：还原高锰酸钾物质（以O计）的质量分数* 检测样品：硫铁矿和硫精矿标准：硫铁矿和硫精矿 HG/T 2786－1996

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检测项：氨氮（以N计）检测样品：葡萄酒标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.5-2006

检测项：氨氮（以N计）检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.5-2006

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：卫法监发[2001]159号附件2 食品中甲醛次硫酸钠的测定方法

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