硼、钠（以硼酸、无水四硼酸钠、水合硼酸钠计）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：硝酸盐（以N计）检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标离子色谱法GB/T 5750.5-2006 3.2

检测项：部分项目检测样品：饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB 5749-2006

检测项：氰化氢检测样品：工作场所空气有毒物质标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物异菸酸钠-巴比妥酸钠分光光度法 GBZ/T 160.29-2004 5

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：硝酸盐（以N计）检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008(4.19)

检测项：硝酸盐（以N计）检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008(4.19)

检测项：硝酸盐（以N计）检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T 5750.5-2006(5.1、5.2、5.3)

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金华市自来水公司检测中心

检测项：总氮(以N计) 检测样品：水质参数标准：水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法 GB/T 11894-1989

检测项：硝酸盐（以氮计）检测样品：水质参数标准：CJ/T 51-2004 城市污水水质检验方法标准

检测项：挥发酚类(以苯酚计) 检测样品：水质参数标准：GB/T5750.6-2006生活饮用水标准检验方法金属指标5.5电感耦合等离子体发射光谱法

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：总氮(以N计) 检测样品：水和废水标准：水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法 HJ 636—2012

检测项：蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属（以Pb计）、脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

检测项：蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属（以Pb计）、脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

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绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

检测项：亚硝酸盐(以N计) 检测样品：水质参数标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法》HJ535-2009

检测项：总氮(以N计) 检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008(4.50.1)

检测项：总氮(以N计) 检测样品：水质参数标准：《水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法》HJ 636-2012

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巴彦淖尔市产品质量计量检测所

检测项：氮（N）含量（以干基计）检测样品：脲铵氮肥标准：只用4.2蒸馏后滴定法

检测项：总养分（N+P2O5)的质量分数检测样品：有机-无机复混肥料标准：只用6.1四苯硼钾重量法

检测项：总养分(N+P2O5+K2O)的质量分数检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：只用6.1四苯硼钾重量法

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泰安市环境保护监测站

检测项：亚硝酸盐（以N计）检测样品：水和废水标准：水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法 GB/T7493-1987

检测项：硝酸盐（以N计）检测样品：水和废水标准：水质无机阴离子的测定离子色谱法 HJ/T84-2001

检测项：硝酸盐（以N计）检测样品：水和废水标准：水质硝酸盐氮的测定酚二磺酸分光光度法 GB/T7480-1987

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：鉴别试验检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精） GB/T8967-2007中附录B

检测项：鉴别试验检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精） GB/T8967-2007中附录B

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精） GB/T8967-2007中7.3

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北京康朴尼检测技术有限公司

检测项：柠檬酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB 6782-2009

检测项：抗坏血酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂抗坏血酸钠 GB16313-1996

检测项：亚硒酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂手册（第三版）第87页编号01244 亚硒酸钠

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：铝, 镉, 铁, 钼, 钠, 锑, 钙, 铅, 镍, 砷, 铬, 镁, 钾, 硼, 钴, 锰, 硒, 钡, 铜, 汞, 银, 锌, 铍检测样品：电子电气产品标准：沉积物，淤泥和土壤的酸消解 US EPA3050B-1996；电感耦合等离子体发射光谱法 US EPA6010C-2007

检测项：重金属（以铅计）检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.67-2003

检测项：重金属（以铅计）检测样品：食品接触材料标准：食品用橡胶垫片(圈)卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

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广东万德检测技术股份有限公司

绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

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