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免疫散射浊度分析仪器

简介

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免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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博世（中国）投资有限公司亚太检测中心

检测项：钢铁及合金中氮/氧/氢分析检测样品：金属标准：金属材料中氢、氧、氮、碳和硫分析方法通则 GB/T 14265-1993

检测项：钢铁及合金中碳/硫分析检测样品：金属标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

检测项：钢铁及合金中氮/氧/氢分析检测样品：金属标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法) GB/T 20124-2006

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中国日用五金技术开发中心检测实验室

检测项：氮** 检测样品：金属及合金标准：《钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法)》GB/T 20124-2006 《金属材料中氢、氧、氮、碳和硫分析方法通则》GB/T 14265-1993 《钢铁中氮含量的测定方法》JIS G1228-2006 《钢铁及合金化学分析方法蒸馏分离-

检测项：碳* 检测样品：金属及合金标准：《钢铁及合金总碳含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法》GB/T 223.86－2009 《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）》 GB/T 20123－2006

检测项：铁* 检测样品：金属及合金标准：《铝及铝合金化学分析方法第4部分：铁含量的测定邻二氮杂菲分光光度法》 GB/T 20975.4－2008

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上海现代摩比斯汽车零部件有限公司技术中心

检测项：金属成分分析检测样品：汽车用金属材料标准：只测：碳硅锰磷硫

检测项：布氏硬度检测样品：汽车用塑料及其制品标准：只测：球直径为 10mm、5mm、2.5mm

检测项：洛氏硬度检测样品：汽车用塑料及其制品标准：只测：B、C标尺

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：氢检测样品：标准：固体矿物燃料-碳和氢的测定-利比西法ISO625:1996（E）

检测项：检测样品：标准：固体矿物燃料-碳和氢的测定-利比西法ISO625:1996（E）

检测项：碳检测样品：标准：煤中碳和氢的测定方法GB/T476-2008

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：发热量检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料碳和氢含量的测定利比西法 ISO 625:1996(E)

检测项：氢含量检测样品：煤炭标准：煤和焦炭的实验室样品中碳、氢、氮的仪器测定的标准试验方法 ASTM D5373-08

检测项：碳和氢含量检测样品：煤炭标准：煤中碳和氢的测定方法 GB/T 476-2008

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渤海造船厂集团有限公司检测校准实验室

检测项：碳、硫检测样品：金属材料标准：测定钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧和氢的方法 ASTM E1019-08

检测项：断后伸长率（A）检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T229-2007

检测项：断面收缩率（Z）检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T229-2007

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：髋关节假体标准：髋关节假体 YY 0118-2005

检测项：部分项目检测样品：膝关节假体标准：髋关节假体 YY 0502-2005

检测项：部分项目检测样品：骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件标准：外科植入物骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件 YY 0117.1-2005

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：碳、硫检测样品：钢铁及合金标准：《钢、铁、镍基和钴基合金中碳量、硫量、氮量和氧量测定的标准试验方法》 ASTM E1019-11

检测项：碳、硫检测样品：钢铁及合金标准：《钢、铁、镍基和钴基合金中碳量、硫量、氮量和氧量测定的标准试验方法》 ASTM E1019-11

检测项：显微组织检测样品：钢铁及合金标准：《薄层碳氮共渗或薄层渗碳钢件显微组织检测》 JB/T 7710-2007

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：碳含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量测定的试验方法ASTM E1019-2011

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、钒、铜、钛、钴、铝、硼、铌、氮检测样品：碳素钢和中低合金钢标准：碳素钢和低合金钢光学放射真空光谱测定分析的试验方法ASTM E415-2008

检测项：碳含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）GB/T20123-2006

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武汉锅炉股份有限公司金属材料检测中心

检测项：碳、硫、氮、氧检测样品：金属材料及制品标准：通过各种燃烧和融化技术测定钢、铁和镍、钴合金中碳硫氮氧的标准实验方法 ASTM E1019－2011

检测项：夏比缺口冲击检测样品：金属材料及制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：应变时效检测样品：金属材料及制品标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T 4160-2004

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