神经刺激系统检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：神经性贝类毒性检测样品：食品标准：贝类中神经性贝类毒素检验方法小鼠生物法 SN/T 1573-2005

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法检测样品：化学品标准：化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21604-2008

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验方法检测样品：化学品标准：化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21609-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：神经性贝类毒素检测样品：贝类标准：贝类中神经性贝类毒素检验方法小鼠生物法 SN/T 1573-2005

检测项：神经性贝类毒素检测样品：贝类标准：贝类中麻痹性贝类毒素柱前衍生化液相色谱荧光检测法 AOAC49.10.03-2005.06

机构所在地：辽宁省庄河市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：皮内刺激检测样品：药包材标准：皮内刺激检查法YBB00062003

检测项：原发性皮肤刺激检测样品：药包材标准：原发性皮肤刺激检查法YBB00072003

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：进口药品注册标准

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：皮肤腐蚀/刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 404 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验 GB/T 21604-2008 化学品急性皮肤刺激性腐蚀性试验方法 GB/T 21609-2008 化学品急性眼刺激性腐蚀性试验方法

检测项：严重眼损伤/眼刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 404 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验

检测项：严重眼损伤/眼刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 404 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：神经毒性检测样品：生物制品标准：国家药品标准第十六册

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：肌肉刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：神经性贝类毒素（NSP）检测样品：水生动物及其产品标准：贝类中神经性贝类毒素检验方法小鼠生物法，SN/T 1573-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）眼刺激性试验

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》ISO 10993-10:2010 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 ISO 10993-10

检测项：牙种植体系统临床前评价动物试验方法检测样品：医疗器械标准：《牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法》 YY/T 0522-2009 《牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法》 ISO/TS 22911:2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：牛棒状杆菌检测样品：实验动物病原菌标准：牛棒状杆菌检测方法GDLAMI/W51-004/31 (依据《伯杰氏系统细菌学手册》，第二版，施普林格出版社）

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：眼刺激试验检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：标准：

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植入式神经刺激器

简介

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