Precisis GmbH 宣布其产品EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号，EASEE用于治疗癫痫。

癫痫（epilepsy）即俗称的“羊角风”或“羊癫风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据中国最新流行病学资料显示，国内癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/ 10 万，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者，其中500～600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万，在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。

目前国内外对于癫痫的治疗主要以药物治疗为主。癫痫患者经过正规的抗癫痫药物治疗，约70%的患者其发作是可以得到控制的，其中50%～60%的患者经过2～5年的治疗是可以痊愈的，患者可以和正常人一样地工作和生活。

但是大约30%的癫痫患是药物难治性癫痫，这意味着这些患者对药物几乎没有反应。对于持续性发作的癫痫患者使用强效药物治疗，尽管能够缓解癫痫，但是会出现严重的副作用。因此需要手术干预。然而到目前为止，对于局灶性癫痫患者，唯一可用的神经刺激或手术疗法需要复杂的干预措施：要么将刺激电极放置在颈部所谓的迷走神经周围，要么锚定在大脑深处进行深部脑刺激 - 或者医生通过手术切除受影响的大脑区域。

因此需要全新手术治疗方式，改变目前的困局。

刚刚获得“突破性设备”称号的EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械，主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。其能将镇静电流输送到患病的大脑区域，且无需开颅只需将电极放置在头皮下方即可，因此手术变得简单安全。

EASEE

EASEE代表 Epicranial Application of Stimulation Electrodes for Epilepsy。EASEE是一个提供个性化大脑刺激的系统，通过手术将其插入头皮下方，并以解剖学精度定位在大脑中的癫痫起源处。因此EASEE治疗无需打开颅骨。

EASEE主要由电极垫和刺激设备组成，由电池供电，使用寿命约为三年。

电极垫中的中心电极可以用作阳极或阴极，具体取决于是否需要兴奋或抑制效果。因此，EASEE的相关性不仅仅局限于癫痫，还可以用于其他功能性脑病的治疗。

如上图电极垫的电极布局可以对大脑进行深度和集中的刺激，而无需实际接触它，因此避免开颅手术。

电极垫采用了拉普拉斯概念，用四个单独的电极代替了外部的环形电极。这种新颖的配置意味着系统可以响应空间变化的阻抗。因此，有可能实现与更具侵入性的手术相当的穿透深度，并为大脑提供治疗上显着的电流密度。

电极垫的独特之处不仅在于其技术和电气特性，而且在于其物理位置。将薄电极垫简单地放置在头皮下，该手术过程与其他刺激方法相比风险更低。电极植入于头皮下，从外部无法看出，不影响患者正常生活以及隐私泄露。

除此之外，EASEE还可以根据每位患者生理特点，进行定制化的治疗。并且可以在整个治疗过程中允许定期优化调整。