NeuroPace宣布关于RNS System在青少年耐药局灶性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究---RESPONSE研究，首位患者正式入组。RESPONSE研究是一项前瞻性、开放性、单臂、关键性研究，旨在证明RNS System作为辅助疗法对12至17岁的难治性部分发作癫痫患者是安全有效的。

PI评价

“超过 100 万人患有耐药性癫痫，RNS System已经证明，对于患有耐药性局灶性癫痫的成年人来说，癫痫发作的减少和生活质量的改善是前所未有的。通过这项临床研究，我期待在更多的青少年患者中评估RNS System，这些患者尽管服用了药物，但仍存在无法控制的局灶性癫痫发作。”

----Steven Wolf  波士顿儿童健康医师协会的儿科癫痫医学博士 

“这项反应研究是一个令人兴奋的机会，可以评估RNS System在12岁至17岁年轻人群中的安全性和有效性，因为癫痫发作会对学校、社会发展和自尊产生深远影响，并使青少年暴露于癫痫发作的所有风险之中。我们最近宣布RNS System的电池寿命接近11年，这对年轻患者尤其有益。设备更换次数越少，患者的健康风险和成本就越低。”

----Martha Morrell NeuroPace首席医疗官

癫痫（epilepsy）即俗称的“羊角风”或“羊癫风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据中国最新流行病学资料显示，国内癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/ 10 万，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者，其中500～600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万，在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。

目前国内外对于癫痫的治疗主要以药物治疗为主。癫痫患者经过正规的抗癫痫药物治疗，约70%的患者其发作是可以得到控制的，其中50%～60%的患者经过2～5年的治疗是可以痊愈的，患者可以和正常人一样地工作和生活。

但是大约30%的癫痫患是药物难治性癫痫，这意味着这些患者对药物几乎没有反应。对于持续性发作的癫痫患者使用强效药物治疗，尽管能够缓解癫痫，但是会出现严重的副作用。因此需要手术干预。然而到目前为止，对于局灶性癫痫患者，唯一可用的神经刺激或手术疗法需要复杂的干预措施：要么将刺激电极放置在颈部所谓的迷走神经周围，要么锚定在大脑深处进行深部脑刺激 - 或者医生通过手术切除受影响的大脑区域。

NeuroPace的RNS System仍是全球唯一获FDA批准唯一获得FDA批准的闭环脑反应神经刺激系统，在治疗癫痫领域是“一骑绝尘”。并且RNS System在治疗患有耐药性局灶性癫痫的成年人，已经确定非凡效果，期待RESPONSE研究能够证明RNS System在青少年的癫痫患者中依旧能取得预期临床效果。

 RNS System

RNS System是是唯一获得FDA批准的闭环脑反应神经刺激系统，旨在从源头上预防癫痫发作。作为一种脑-机接口，RNS System通过连续监测脑电波、识别每位患者独特的“癫痫发作指纹”以及在癫痫发作之前自动对难以察觉的电脉冲作出反应来治疗癫痫发作，从而提供针对癫痫发作源的个性化、数据驱动的治疗。通过记录持续的EEG数据，RNS System为医生提供了一个独特的“大脑窗口”，使他们能够远程监控患者大脑活动，并使用该信息来优化患者治疗。

RNS System由神经外科医生进行植入手术，由放置在癫痫发作源处的导线和放置在头皮下的神经刺激器组成。RNS System还包括一个远程监视器，该监视器以无线方式从神经刺激器收集信息并将其传输到患者数据管理系统，在那里医生可以查看癫痫发作活动和治疗进度。