窥视片接头检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：马铃薯片标准：马铃薯片QB/T 2686-2005

检测项：全部项目检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片SB/T 10057-1992

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：片装火腿罐头标准：片装火腿罐头 QB/T 1352-1991

检测项：全部参数检测样品：香蕉脆片标准：香蕉脆片 NY/T 948-2006

检测项：全部参数检测样品：马铃薯片标准：马铃薯片 QB/T 2686-2005

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检测项：偏差（尺寸，质量）检测样品：纸尿裤（片，垫）标准：纸尿裤(片,垫) GB/T 28004-2011

检测项：拉头拉片结合强力检测样品：拉链标准：拉链规范 BS 3084-2006

检测项：拉头拉片结合强力检测样品：拉链标准：拉链规范 BS 3084-2006 (R2012)

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检测项：全部参数检测样品：喷胶棉絮片标准：喷胶棉絮片 FZ/T 64003-2011

检测项：部分参数检测样品：针织保暖内衣絮片类标准：针织保暖内衣絮片类 FZ/T 73016-2000（2007）

检测项：剥离强度检测样品：衬衫标准：金属镀膜复合絮片剥离强力的测定 FZ/T 60011-1993

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：香蕉片标准：香蕉脆片 NY/T 948-2006

检测项：全部参数检测样品：马铃薯片标准：马铃薯片 QB/T2686-2005

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T 10057-1992

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北京市理化分析测试中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：纸尿裤（片、垫）标准：纸尿裤（片、垫）GB/T 28004-2011

检测项：全长偏差检测样品：纸尿裤（片、垫）标准：纸尿裤（片、垫）GB/T 28004-2011

检测项：全宽偏差检测样品：纸尿裤（片、垫）标准：纸尿裤（片、垫）GB/T 28004-2011

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广州质量监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：高发泡聚乙烯挤出片材标准：高发泡聚乙烯挤出片材

检测项：部分参数检测样品：软聚氯乙烯压延薄膜和片材标准：软聚氯乙烯压延薄膜和片材

检测项：全部参数检测样品：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯/聚氯乙烯(ABS/PVC)片材标准：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯/聚氯乙烯(ABS/PVC)片材

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：洗片机标准：野战洗片机规范：GJB 6039—2007

检测项：全部参数检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头：锁定接头标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001

检测项：全部参数检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求 GB/T 1962.1-2001

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：马铃薯片标准：马铃薯片QB/T 2686-2005

检测项：部分参数检测样品：马铃薯片标准：马铃薯片QB/T 2686-2005

检测项：绿马玲薯片检测样品：马铃薯片标准：马铃薯片 QB/T 2686-2005 6.1

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检测项：部分参数检测样品：高分子防水材料（片材）均质片复合片标准：高分子防水材料第1部分：片材（GB 18173.1-2012）

检测项：残余变形检测样品：钢筋焊接接头标准：钢筋焊接接头试验方法标准 (JGJ/T 27-2001) *钢筋焊接及验收规程

检测项：抗拉强度检测样品：钢筋焊接接头标准：钢筋焊接接头试验方法标准 (JGJ/T 27-2001) *钢筋焊接及验收规程

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