窥视片接头检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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北京市特种设备检测中心

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检测项：弯曲试验检测样品：电梯限速器标准：《焊接接头弯曲试验方法》GB/T 2653-2008

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：可分离式接头插合和分离检测样品：光纤光缆机械式接头标准：光纤光缆接头第4部分: 分规范光纤光缆机械式接头 GB/T 16529.4-1997

检测项：外观检查检测样品：光纤光缆接头盒和集纤盘标准：光纤光缆接头第2部分: 分规范光纤光缆接头盒和集纤盘 GB/T 16529.2-1997

检测项：外观检查检测样品：光纤光缆熔接式接头标准：光纤光缆接头第3部分: 分规范光纤光缆熔接式接头 GB/T 16529.3-1997

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吉林省医疗器械检验所

检测项：漏气检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头锁定接头标准：GB/T 1962.2-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分：锁定接头》

检测项：分离力检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头锁定接头标准：GB/T 1962.2-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分：锁定接头》

检测项：应力开裂检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头锁定接头标准：GB/T 1962.2-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分：锁定接头》

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：油管转换接头套管转换接头标准：油管和套管转换接头 SY/T 5988-2012

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检测项：螺纹紧密距检测样品：油管转换接头套管转换接头标准：油管和套管转换接头 SY/T 5988-2012

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：接头盒标准：光缆接头盒第1部分：室外光缆接头盒 YD/T 814.1-2004

检测项：全部项目检测样品：接头盒标准：电力设备用母线热缩管 DL/T 1059—2007

检测项：部分项目检测样品：挤包绝缘电力电缆可分离连接器标准：额定电压1kV到10kV挤包绝缘电力电缆热收缩式直通接头 JB/T 7830-2006

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首钢总公司技术中心中心试验室

检测项：焊接接头冲击检测样品：焊接接头标准：焊接接头冲击试验方法 GB/T 2650-2008

检测项：焊接接头拉伸检测样品：铁磁材料标准：焊接接头拉伸试验方法 GB/T 2651-2008

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：外观检测样品：室外光缆接头盒标准：光缆接头盒第一部分：室外光缆接头盒 YD/T 814.1-2004

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：不动作特性检测样品：光缆接头盒标准：光缆接头盒第1部分：室外光缆接头盒 YD/T 814.1-2013

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：抗拉强度检测样品：钢材焊接接头标准：《焊接接头拉伸试验方法》GB/T 2651-2008 《钢筋焊接接头试验方法》JGJ27-2001

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：材料检测样品：光缆接头盒标准：YD/T 814.1-2004 光缆接头盒第1部分：室外光缆接头盒

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