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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:器材及工具检查 检测样品:机房工程 标准:GB/T 2887-2000 电子计算机场地通用规范 GB 50174-2008 电子信息系统机房设计规范 GB 9361-88 计算站场地安全要求
机构所在地:广东省广州市
检测项:灭菌和消毒指示器材性能鉴定(压力蒸气) 检测样品:消毒产品 标准:卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6
检测项:灭菌和消毒指示器材性能鉴定(压力蒸气) 检测样品:消毒产品 标准:最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7
检测项:溴酸盐 检测样品:水和涉水产品 标准:饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008
机构所在地:上海市