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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1－2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：标记检测样品：灯具标准：灯具第1部份：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1：2003

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：灯具标准：灯具第1部份：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1：2003

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：玻璃遮蔽系数（遮阳系数）检测样品：建筑外门窗标准：《建筑玻璃可见光透射比、太阳光直接透射比、太阳能总透射比、紫外线透射比及有关窗玻璃参数的测定》 GB/T2680-1994 《建筑节能工程施工质量验收规范》 GB50411-2007

检测项：玻璃可见光透射比检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门标准：《建筑玻璃可见光透射比、太阳光直接透射比、太阳能总透射比、紫外线透射比及有关窗玻璃参数的测定》 GB/T2680-1994 《建筑节能工程施工质量验收规范》 GB50411-2007

检测项：玻璃遮蔽系数（遮阳系数）检测样品：建筑外门窗标准：《建筑玻璃可见光透射比、太阳光直接透射比、太阳能总透射比、紫外线透射比及有关窗玻璃参数的测定》 GB/T2680-1994 《建筑节能工程施工质量验收规范》 GB50411-2007

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：汽车灯标准：家庭和类似场所普通照明用卤钨灯安全要求 GB14196.2-2008 IEC60432-2:2005

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 GB 7000.2-2008

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具-第1部分: 一般要求和试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003 + A1:2006 IEC 60598-1:2008 AS/NZS 60598.1:2003

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：家庭和类似场合普通照明用卤钨灯标准：家庭和类似场合普通照明用卤钨灯安全要求 GB 14196.2-2008 IEC 60432-2:1999+A1：2005

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：紫外-可见分光光度法：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A 美国药典第35版附录<851> 英国药典2012年版附录Ⅱ B 欧洲药典第7版2.2.25 日本药典第16版2.24

检测项：有关物质检测样品：药品标准：紫外-可见分光光度法：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A 美国药典第35版附录<851> 英国药典2012年版附录Ⅱ B 欧洲药典第7版2.2.25 日本药典第16版2.24

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：紫外-可见分光光度法：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A 美国药典第35版附录<851> 英国药典2012年版附录Ⅱ B 欧洲药典第7版2.2.25 日本药典第16版2.24

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A（紫外-分光光度法）,美国药典第34版附录<851>,英国药典2011年版附录Ⅱ B,欧洲药典第7版2.2.25,日本药典第16版一般试验法2.24

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A（紫外-分光光度法）,美国药典第34版附录<851>,英国药典2011年版附录Ⅱ B,欧洲药典第7版2.2.25,日本药典第16版一般试验法2.24

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A（紫外-分光光度法）,美国药典第34版附录<851>,英国药典2011年版附录Ⅱ B,欧洲药典第7版2.2.25,日本药典第16版一般试验法2.24

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：紫外吸光度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

检测项：紫外吸光度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993-7:1995,IDT)

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

苏州市电子产品检验所有限公司

青岛海尔空调电子有限公司检测中心

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武汉药品医疗器械检验所

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