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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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湖北航天化学技术研究所分析检测中心

检测项：结构鉴定检测样品：有机化合物标准：质谱分析方法通则 GB/T6041-2002 红外光谱分析方法通则 GB/T6040-2002 化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分） GB/T9721-2006

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1-2008

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 EN60598-1:2008

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：辐射防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：测量，控制和实验用设备的安全第1部分- 通用要求 IEC 61010-1:2010

检测项：辐射防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

检测项：辐射防护检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-032部分手持电流感应设备设备的安全(拑流表) IEC 61010-2-032:2012

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：结构检测样品：灯具一般要求和试验标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IE C60598-1：2008 EN 60598-1:2008+A1:2009

检测项：结构检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1 部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IE C60598-2-1:1979+ A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：结构检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2 部分：特殊要求嵌入式灯具 GB 7000.202-2008 IE C60598-2-2：2011 EN 60598-2-2:2012

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003 灯具一般安全要求与试验

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东风汽车有限公司工艺研究所检测中心

检测项：漆膜耐老化试验检测样品：涂料标准：GB/T 1765-1979(2011)测定耐湿热、耐盐雾、耐候行（人工加速）的漆膜制备法 ASTM D 4587-2011 2.3用荧光紫外线曝光曝水装置对涂料及有关涂层和材料进行测试的标准实施规程 GB/T 1766-2008色漆和清漆涂层老化的评

检测项：漆膜耐老化试验检测样品：涂料标准：测定耐湿热、耐盐雾、耐候行（人工加速）的漆膜制备法 GB/T 1765-1979(2011) 用荧光紫外线曝光曝水装置对涂料及有关涂层和材料进行测试的标准实施规程 ASTM D 4587-2011 2.3 色漆和清漆涂层老化的评级方法GB/T 1766

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：结构检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 IEC60598-1:2008 EN60598-1:2008 灯具第1部分：一般要求与试验

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：UV透过率检测样品：覆铜箔层压板标准：IEC61189-2：2006 电性能材料、印制电路板和其他互连结构和组件的试验方法第2部分：互连结构用材料的试验方法 8.11紫外阻挡型层压板

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江苏亚维检测技术服务有限公司

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检测项：双酚A （BP-A）检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：超声波萃取法 US EPA 3550C-2007 用液相色谱-质谱或紫外检测器测定溶剂可萃取非挥发物质 US EPA 8321B:2007

检测项：丙烯酰胺检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：SVHC欧盟REACH关注物质候选物质列表超声萃取 US EPA 3550C:2007 用高效液相色谱热喷雾电离质谱或紫外光谱检测溶剂可萃取非挥发物质

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检测项：盐酸克伦特罗检测样品：动物源性食品标准：《可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法》 GB/T 20764-2006 《水产品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定》 SC/T 3015-2002

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