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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：紫外线辐射检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分: 心电图机的安全专用要求 IEC60601-2-25:1993+ A1:1999 EN60601-2- 25:1995 + A1:1999

检测项：紫外线辐射检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分: 心电图机的安全专用要求 IEC60601-2-25:1993+ A1:1999 EN60601-2- 25:1995 + A1:1999

检测项：紫外线辐射检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

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福建省测试技术研究所（福建省分析测试中心）

检测项：鉴定，名称检测样品：珠宝玉石标准：GB/T 16553-2010 珠宝玉石鉴定；GB/T 16552-2010 珠宝玉石名称

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：金卤灯保护屏抗紫外线辐射的要求检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：全氟辛烷基磺酸（盐）全氟辛酸（金属盐）检测样品：塑料和橡胶制品标准：超声萃取 US EPA 3550C：2007 用高效液相色谱热喷雾电离质谱或紫外光谱检测溶剂可萃取非挥发物质 US EPA 8321B：2007

检测项：丙烯酰胺检测样品：塑料和橡胶制品标准：超声萃取 US EPA 3550C：2007 用高效液相色谱热喷雾电离质谱或紫外光谱检测溶剂可萃取非挥发物质 US EPA 8321B：2007

检测项：全氟辛烷基磺酸（盐）全氟辛酸（金属盐）检测样品：纺织品标准：超声萃取 US EPA 3550C：2007 用高效液相色谱热喷雾电离质谱或紫外光谱检测溶剂可萃取非挥发物质 US EPA 8321B：2007

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：壬基酚(NP), 烷基酚(AP)，乙氧基壬基酚(NPEO),烷基酚聚氧乙烯醚（APEO）检测样品：纺织品标准：超声萃取法 US EPA 3550C：2007 用高效液相色谱热喷雾电离质谱或紫外光谱检测溶剂可萃取非挥发物质 US EPA 8321B:2007

检测项：全氟辛烷磺酸及盐类(PFOS) 全氟辛酸及盐类(PFOA) 检测样品：纺织品标准：超声萃取法 US EPA 3550C：2007 用高效液相色谱热喷雾电离质谱或紫外光谱检测溶剂可萃取非挥发物质 US EPA 8321B:2007

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1：2008， EN 60598-1:2008+A11 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第2-1部分特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第2-4部分特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005 +A1

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深圳市通标科技有限公司

检测项：机械强度检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008/A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2003 《灯具：一般安全要求和实验》

检测项：部分项目（参见AL01 附表4) 检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008/IEC 60598-2-1:1979 + A1:1987 EN 60598-2-1:1989/ AS/NZS 60598.2.1:1998 固定式通用灯具安全要求

检测项：部分项目（参见AL01 附表4) 检测样品：可移式通用灯具标准：IEC 60598-2-4:1997/ EN 60598-2-4:1997 / GB 7000.204-2008/ AS/NZS 60598.2.4:2005+A1 :2007 可移式通用灯具安全要求

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：灯具通用要求标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+ A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：部分项目检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：GB 7000.202-2008 IEC 60598-2-2:2011 EN 60598-2-2:2012 AS/NZS 60598.2.2:2001 灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具

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深圳市嘉联检测咨询有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 AS/NZS 60598.1:2003

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：总则检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

检测项：布线、连接和供电检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

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