紫外线辐射效率/辐射通量检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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倍科电子技术服务（成都）有限公司

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求GB4943.1-2011 IEC 60950-1：2012 EN 60950-1：2006+A1:2010＋A11:2009+A12:2011

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备标准：IEC 61000-4-3:2010 EN 61000-4-3:2006+A1:2008+A2:2010 GB/T 17626.3-2006 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2009 EN 61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009 电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

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检测项：部分参数检测样品：紫外线和红外线辐射皮肤器具标准：家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求 IEC 60335-2-27:2002 +A1:2004+A2:2007 IEC 60335-2-27:2009+A1:2012 EN 60335-2-27:2003 +A1:2008+A2

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 IEC 60335-2-32:2002 +A1:2008+A2:2013 EN 60335-2-32:2003+A1:2008

检测项：部分参数检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊要求 UL 60335-2-3-2013 CAN/CSA-E60335-2-3:13

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检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005+A1:2009,EN60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011, UL 60950-1: 2011,GB4943.1-2011,信息技术设备.安全.第1部分：

检测项：辐射骚扰抗扰度检测样品：电子、电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3:2006 IEC 61000-4-3:2006 EN 61000-4-3:2008

检测项：辐射骚扰抗扰度检测样品：电子、电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3:2006 IEC 61000-4-3ed 3.2(2010-04) EN 61000-4-3:2006+A1:2008+A2:2010

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检测项：结构要求检测样品：信息技术类设备标准：EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011 IEC 60950-1:2005 + A1: 2009 GB4943-2001 信息技术设备的安全.第1部分：通用要求

检测项：结构要求检测样品：信息技术类设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011 IEC 60950-1:2005 + A1: 2009

检测项：部分参数检测样品：投光灯具标准：灯具第2-5部分:投光灯的特殊要求 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998 AS/NZS 60598.2.5:2002

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检测项：部分项目检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求 EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

检测项：耐黄变检测样品：鞋底标准：橡胶变质.受热及紫外线使浅颜色表面退色的标准试验方法 ASTM D1148-2007a

检测项：激光辐射检测样品：辐射标准：工作场所物理因素测量第4部分：激光辐射 GBZ/T 189.4-2007

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：标记检测样品：灯具标准：灯具第1部份：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1：2003

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：灯具标准：灯具第1部份：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1：2003

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009; AS/NZS 60598-1:2003

检测项：耐湿性及绝缘电阻检测样品：PCB&PCBA 标准：IPC-TM-650 2.6.3.6:2004 表面绝缘阻抗-通量-电信

检测项：电磁辐射抗扰性检测样品：机动车电子电器组件标准：机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法 GB/T 17619-1998

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具-第1部分: 一般要求和试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003 + A1:2006 IEC 60598-1:2008 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：光通量检测样品：自镇流LED灯泡标准：普通照明用大于50V的自镇流LED灯泡-安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011

检测项：部分项目检测样品：灯具、灯泡、灯座标准：普通照明用自镇流灯泡的性能要求 IEC 60969:1988 + A1:1991 + A2:2000 EN 60969:1993 + A1:1993 + A2:2000 AS/NZS 60969:2001

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1-2008

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 EN60598-1:2008

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：结构检测样品：灯具一般要求和试验标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IE C60598-1：2008 EN 60598-1:2008+A1:2009

检测项：结构检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1 部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IE C60598-2-1:1979+ A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：结构检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2 部分：特殊要求嵌入式灯具 GB 7000.202-2008 IE C60598-2-2：2011 EN 60598-2-2:2012

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