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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
机构所在地:江苏省徐州市
检测项:溶组织内阿米巴检测 检测样品:生物样品(寄生虫检测) 标准:细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008,附录A
检测项:急性经口毒性试验 检测样品:毒理学 标准:医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T16886.12-2005
检测项:皮肤刺激试验 检测样品:毒理学 标准:医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T16886.12-2005
机构所在地:上海市
检测项:铅、镉、汞 检测样品:电子电气产品 标准:电子电气产品中有害物质检测样品拆分通用要求 GB/Z 20288-2006
检测项:铅、镉、汞 检测样品:电子电气产品 标准:电子电气产品中有害物质检测样品拆分通用要求 GB/Z 20288-2006
机构所在地:湖北省武汉市